AYRA 8 MG TABLET, 90 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-06-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
01-06-2015
Aktif bileşen:
kandesartan sileksetil
Mevcut itibaren:
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09CA06
INN (International Adı):
irbesartan sileksetil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
com
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
AYRA 8 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Kandesartan sileksetil 8 mg
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat, kalsiyum karboksimetilselüloz, hidroksipropil
selüloz, mısır nişastası, polietilen glikol, magnezyum stearat,
kırmızı demiroksit E172
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _
_Bu _
_ilaç _
_kişisel _
_olarak _
_size _
_reçete _
_edilmiştir, _
_başkalarına _
_vermeyiniz. _
_Ba_
ş
_kalarının _
_belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o ki_
ş
_ilere zarar verebilir. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_İlacınız hakkında size verilmi_
ş
_talimatlara uyunuz. Size verilmi_
ş
_olan dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AYRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AYRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AYRA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AYRA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AYRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın ismi AYRA’dır ve 28 ve 90 tabletlik ambalajlarda
pazarlanmaktadır. Her bir tablet
8 mg etkin madde içerir. AYRA 8 mg tabletler, açık pembe renkli,
çentikli yuvarlaktır.
AYRA
8 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya
ayrılabilir.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının azaldığı
hastalardaki
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
anjitotensin
dönüştürücü
enzim
ADE
inhibitörlerine
ilave
olarak
veya
ADE
inhibitörlerinin
kullanılamadığı
zamanlarda
kullanılmaktadır (ADE inhibitörleri kalp yetmezli
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AYRA
8 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kandesartan sileksetil 8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 89.335 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Açık pembe renkli, çentikli yuvarlak tabletler. AYRA
8 mg tabletler, orta çentikten kırılarak
iki eşit parçaya ayrılabilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon.
Kalp yetmezliği ve sol ventrikül sistolik fonksiyon yetmezliği (sol
ventriküler ejeksiyon
fraksiyonu
≤
%40)
olan
hastalarda
ADE
inhibitörlerine
ek
tedavi
olarak
veya
ADE
inhibitörlerinin tolere edilemediği hastaların tedavisinde (Bkz.
Bölüm 5.1 Farmakodinamik
özellikler).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON:
AYRA’nın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde
bir defada 8 mg’dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde
edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16
mg’a ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. (Bkz.
Bölüm 5.1 Farmakodinamik
Özellikler).
Tedavi,
istenen
kan
basıncı
yanıtına
göre
ayarlanmalıdır.
AYRA
diğer
antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir. Hidroklorotiyazidin
ilavesi AYRA’nın çeşitli
dozları ile ilave bir antihipertansif etki göstermektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu
2
günde bir defada 4 mg’dır. Doz hastanın yanıtına göre
ayarlanmalıdır. Çok ağır ya da son
evrede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 15
mL/dakika) kandesartan
sileksetil kullanımı ile ilgili klinik deneyimler sınırlıdır
(Bkz. Bölüm 4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif – orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda
önerilen
Belgenin tamamını okuyun
