AYRA 8 MG 28 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-12-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
27-12-2013
Aktif bileşen:
KANDESARTAN SİLEKSETİL
Mevcut itibaren:
SANOVEL
ATC kodu:
C09CA06
INN (International Adı):
IRBESARTAN SILEKSETIL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
com
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALĐMATI
AYRA 4 mg tablet
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Kandesartan sileksetil 4 mg
• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, kalsiyum karboksimetilselüloz, hidroksipropil
selüloz, mısır nişastası, polietilen glikol, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Başkalarının
belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Đlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size verilmiş olan dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. AYRA nedir ve ne için kullanılır?
2. AYRA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AYRA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AYRA’nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. AYRA nedir ve ne için kullanılır?
Đlacınızın ismi AYRA’dır ve 28 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet 4 mg
etkin madde içerir. AYRA 4 mg tabletler, beyaz renkli, çentikli yuvarlaktır. AYRA
4 mg
tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
AYRA 4 mg tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Kandesartan sileksetil 4 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 93.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, çentikli yuvarlak tabletler. AYRA 4 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit
parçaya ayrılabilir.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Esansiyel hipertansiyon.
Kalp yetmezliği ve sol ventrikül sistolik fonksiyon yetmezliği (sol ventriküler ejeksiyon
fraksiyonu ≤ %40) olan hastalarda ADE inhibitörlerine ek tedavi olarak veya ADE
inhibitörlerinin tolere edilemediği hastaların tedavisinde (Bkz. Bölüm 5.1 Farmakodinamik
özellikler).
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Hipertansiyon:
AYRA’nın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir defada 8 mg’dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde elde
edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı hastalarda doz günde 1 defa 16
mg’a ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. (Bkz. Bölüm 5.1 Farmakodinamik
Özellikler). Tedavi, istenen kan basıncı yanıtına göre ayarlanmalıdır. AYRA diğer
antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir. Hidroklorotiyazidin ilavesi AYRA’nın çeşitli
dozları ile ilave bir antihipertansif etki göstermektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetme
Belgenin tamamını okuyun
