AVODART 0,5 MG YUMUSAK KAPSUL, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-11-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
12-11-2021
Aktif bileşen:
dutasteride
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
G04CB02
INN (International Adı):
dutasteride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
rahatsızlığınız
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2003-01-08
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
AVODART 0,5 mg yumuşak kapsül
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül 0,5 mg dutasterid içerir.
Yardımcı maddeler: Kaprilik / kaprik asit monodigliseritleri, bütil
hidroksitoluen (E321),
jelatin (sığırdan elde edilmiştir), gliserin, titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit (E172), lesitin,
orta zincirli trigliseritler
Bu Kullanma Talimatında:
1.
AVODART nedir ve ne için kullanılır?
2.
AVODART’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
AVODART nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
AVODART’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. AVODART nedir ve ne için kullanılır?
AVODART 5 alfa-redüktaz enzim inhibitörleri adı verilen ilaç
grubuna aittir ve iyi huylu
prostat büyümesi olan erkeklerde kullanılır.
AVODART,
bir
yüzünde
GX
CE2
kodu
bulunan,
sarı,
opak,
oblong
yumuşak
jelatin
kapsüllerdir. 30 kapsül içeren blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
Prostat büyüdükçe idrar çıkışında rahatsızlık ve sık
tuvalete gitme gibi idrar yolları sorunları
oluşabilir. Aynı zamanda idrar akışının daha yavaş ve daha az
güçlü olmasına neden olabilir.
Tedavi
edilmediğinde,
idrar
akışınızın
tamamen
bloke
olması
riski
vardır
(akut
üriner
retansiyon). Bu durum acil olarak tıbbi tedavi gerektirir. Bazı
durumlarda prostat bezini almak
veya boyutlarını küçültmek için ameliyat gerekebilir. AVODART
dihidrotestosteron üretimini
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta y
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVODART
0,5 mg yumuşak kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir yumuşak kapsül 0,5 mg dutasterid içerir.
Yardımcı maddeler:
Lesitin....................y.m
Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül.
Bir yüzünde GX CE2 kodu bulunan, sarı, opak, oblong yumuşak
jelatin kapsüllerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
AVODART prostat büyüklüğünü azaltmak, semptomları hafifletmek,
üriner akışı iyileştirmek ve
akut üriner retansiyon (AÜR) ve iyi huylu prostat hiperplazisi (BPH)
ile ilgili cerrahi riskini
azaltmak suretiyle, BPH’yi tedavi eder ve ilerlemesini durdurur.
AVODART ayrıca, bir alfa- bloker olan tamsulosin ile kombinasyon
şeklinde kullanıldığında,
prostat büyüklüğünü azaltmak, semptomları hafifletmek, üriner
akışı iyileştirmek ve akut idrar
retansiyonu (AÜR) riskini ve BPH ilişkili cerrahi ihtiyacını
azaltmak suretiyle BPH’yi tedavi eder
ve ilerlemesini durdurur (“Klinik Çalışmalar”a bakınız).
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkin erkekler (yaşlılar dahil)
AVODART'ın tavsiye edilen dozu günde bir kez oral yolla alınan bir
kapsüldür (0,5 mg).
Erken safhalarda bir iyileşme görülse de tedaviye tatmin edici bir
yanıt alınıp alınmadığını objektif
olarak değerlendirebilmek için en az 6 aylık bir tedavi
gerekebilir.
BPH tedavisinde, AVODART bir alfa-bloker olan tamsulosin (0,4 mg) ile
kombine olarak
uygulanabilir.
Uygulama şekli:
AVODART aç veya tok karnına alınabilir (bkz. Bölüm 5.2).
Kapsül içeriği ile temas edilmesi orofaringeal mukozada iritasyona
neden olabileceğinden,
kapsüller bütün olarak yutulmalı ve çiğnenmemeli veya
açılmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0ZW56YnUyZmxXZ1AxZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-e
Belgenin tamamını okuyun
