AVMIGRAN FİLM TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-07-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
08-07-2019
Aktif bileşen:
ergotamine, combinations excl. psycholeptics
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N02CA52
INN (International Adı):
ergotamine, click excel. psycholeptics
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ergotamine, kombinasyonu hariç. psycholeptics
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
_1 _
_ _
KULLANMA TALİMATI
AVMİGRAN
® FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
0.75
mg
ergotamin
tartarat,
20
mg
mekloksamin
dihidrojen
sitrat, 80 mg kafein, 325 mg parasetamol
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Tartarik asit, Aerosil, Jelatin (sığır kaynaklı), Magnezyum
stearat, Talk, P.V.P., Laktoz (sığır kaynaklı), Mısır
nişastası,
Primojel, Hidroksi propil metil selüloz, Demir oksit kırmızısı (E
172), Titandioksit, Dietilftalat, Ewax.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_- Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. _
_- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AVMİGRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AVMİGRAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AVMİGRAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AVMİGRAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AVMİGRAN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
AVMİGRAN, her film kaplı tabletinde ergotamin tartarat, mekloksamin
dihidrojen
sitrat, kafein, parasetamol etkin maddelerini içeren bir ilaçtır.
•
AVMİGRAN
kırmızı-kahverengi
renkli,
yuvarlak,
bikonveks
film
kaplı
tablet
şeklinde bir üründür
•
AVMİGRAN çarpıntı hissi, sersemlik ve mide bulantısıyla
(Cephalea vasomotorica-
histaminik baş ağrısı, Horton sendromu) birlikte ortaya çıkan
ataklar halinde görülen
baş ağrılarını ve kısa migren ataklarını gidermek için
kullanılır.
_2 _
_ _
2.
AVMİGRAN KULLANMADAN ÖNC
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_1 _
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVMİGRAN
®
film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet;
Ergotamin tartarat
0,75 mg
Mekloksamin dihidrojen sitrat
20 mg
Kafein
80 mg
Parasetamol
325 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır kaynaklı)
28.0 mg
Jelatin (sığır kaynaklı) 9.898 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral tablet
Kırmızı-kahverengi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 - TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çarpıntı hissi, sersemlik ve mide bulantısıyla (Cephalea
vasomotorica-histaminik baş ağrısı,
Horton sendromu) birlikte ortaya çıkan ataklar halinde görülen
baş ağrılarını ve kısa migren
ataklarını gidermek için kullanılır.
4.2 - POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Migren ataklarında, ağrı nöbetinin başlangıcında 1 veya 2
AVMİGRAN verilmelidir.
Gerekirse yarım saat sonra 1 tablet daha verilebilir.
Günlük maksimum doz 4 film kaplı tablettir. Haftalık maksimum doz
ise 10 film kaplı
tablettir.
Ağrı nöbetinin ilk işaretleri hissedildiği an ilaç
alınmalıdır. İlaç ne kadar erken alınırsa gerekli
doz o kadar düşük ve tedavi o kadar etkili olur.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
_2 _
_ _
Oral uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
AVMİGRAN şiddetli karaciğer ve böbrek bozukluğu olan hastalarda
kontrendikedir.(Bkz:
Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar)
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda
farklı
bir
dozaj
gerektiğine
dair
kanıt
bulunmamasına
rağmen
koroner
kalp
hastalığı,
renal
bozukluk,
hepatik
bozukluk
ve
şiddetli
hipertansiyon
gibi
bu
ilacın
kontrendike olduğu durumlar yaşlılarda yaygın olarak
görülmektedir. Bu nedenle yaşlılara bu
i
Belgenin tamamını okuyun
