AVITAZ 4.5 G I.V. ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON ,FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-12-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
06-12-2021
Aktif bileşen:
piperasilin sodyum, tazobaktam sodyum
Mevcut itibaren:
AVİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01CR05
INN (International Adı):
piperacillin sodium, I tazobactam sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
piperasilin ve enzim inhibitörü
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/12
KULLANMA TALİMATI
AVİTAZ
® 4,5 G IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON (INTRAVENÖZ) YOLUYLA VEYA INFÜZYON (SERUM
IÇINE) YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakon (ilaç şişesi) 4 g piperasiline eşdeğer 4,17 g
piperasilin sodyum ve
500 mg tazobaktama eşdeğer 536 mg tazobaktam sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Yardımcı madde içermez.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AVİTAZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AVİTAZ'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AVİTAZ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AVİTAZ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AVİTAZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AVİTAZ,
piperasilin
ve
tazobaktam
içerir.
Piperasilin
geniş
spektrumlu
penisilin
antibiyotikleri
olarak
bilinen
ve
birçok
bakteri
türünü
öldürebilen
bir
gruba
dahildir.
Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç
geliştirmesini önler. Piperasilin
tarafından öldürülemeyen bazı bakteriler piperasilin ve
tazobaktam birlikte verildiğinde
öldürülebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1Axak1URG83YnUyRG83Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/12
AVİTAZ 4.5 g steril,
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVİTAZ
®
4.5 g iv enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDELER:
Her bir flakon,
Piperasilin sodyum
4,17 g (4 g piperasiline eşdeğer)
Tazobaktam sodyum
536 mg (500 mg tazobaktama eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bkz.
3. FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren flakon
Flakonlar beyaz - beyazımsı renkli, steril toz içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLARDA
AVİTAZ;
Hastane kaynaklı pnömoni ve ventilatör ilişkili pnömoni dahil
komplike alt solunum yolu
enfeksiyonları
Komplike üriner sistem enfeksiyonları (pyelonefrit dahil),
Komplike intra-abdominal enfeksiyonları
_ _
Komplike cilt ve derin doku enfeksiyonları (diyabetik ayak
enfeksiyonları dahil),
Yukarıdaki enfeksiyonlarla ilişkili ya da ilişkili olabilecek
bakteriyemi hastalarının tedavisinde
endikedir.
AVİTAZ, bakteriyel enfeksiyon şüphesiyle yüksek ateş görülen
nötropenik hastaların tedavisinde
kullanılabilmektedir.
2-12 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA
Komplike intraabdominal enfeksiyonları
AVİTAZ, bakteriyel enfeksiyon şüphesiyle yüksek ateş görülen
nötropenik çocuk hastaların
tedavisinde kullanılabilmektedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1Axak1URG83YnUyRG83S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 20
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımı
konusunda
resmi
kılavuzlar
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AVİTAZ’ın toplam günlük dozu ve sıklığı; enfeksiyonun
bölgesine, şiddetine ve patojenin türüne
bağlıdır.
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda genel dozaj her 8
saatte bir 4.5 g AVİTAZ’dır.
Nötropenik hastalarda, nozokomiyal pnömoni ve bakteriyel
enfeksiyonlarda önerilen dozaj her 6
saa
Belgenin tamamını okuyun
