AVELOX 400 MG FILM KAPLI TABLET, 7 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-06-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
11-06-2019
Aktif bileşen:
moksifloksasin hcl
Mevcut itibaren:
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
J01MA14
INN (International Adı):
ciprofloxacin HCL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/16
KULLANMA TALİMATI
AVELOX
®
400 mg film kaplı tablet
Ağız yoluyla alınır.
•
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet, 400 mg moksifloksasin
(hidroklorür olarak)
içerir.
•
Yardımcı
maddeler:
Mikrokristalize
selüloz,
sodyum
kroskarmelloz,
laktoz
monohidrat
(inek
kaynaklı),
magnezyum
stearat,
kırmızı
demir
(III)
oksit,
HPM
Selüloz 15 cp, polietilenglikol 4000, titanyum dioksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza
bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara
aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun
dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. AVELOX nedir ve ne için kullanılır?
2. AVELOX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AVELOX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AVELOX’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
AVELOX
nedir ve ne için kullanılır?
AVELOX, kırmızı renkli, oval şekildeki film kaplı tabletler
şeklinde kullanıma
sunulmuştur.
Her
bir
film
kaplı
tabletin
içinde
400
mg
etkin
madde
(moksifloksasin) bulunmaktadır.
2/16
AVELOX’un
etkin
maddesi
olan
moksifloksasin,
florokinolon
grubu
bir
antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki
bakterileri öldürerek
etkisini gösterir. AVELOX laktoz monohidrat (inek kaynaklı)
içermektedir.
AVELOX, diğer bazı antibiyotiklere karşı dirençli olan çok
sayıda bakteriye karşı
da bakteri öldürücü etki göstermektedir (örn. beta-laktam ve
makrolid dirençli
bakteriler). Penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, makrolid ve
tet
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/ 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
AVELOX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda AVELOX
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
AVELOX de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda AVELOX
kullanımından kaçınılmalıdır.
AVELOX’un de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVELOX
400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Moksifloksasin 400 mg (hidroklorür olarak)
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (inek kaynaklı)………… 68 mg (66,56 mg laktoza
eşdeğer)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Mat-kırmızı, 17x7 mm boyutunda oblong, bir yüzünde M400, diğer
yüzünde Bayer
baskısı bulunan film kaplı tablet.
2/ 25
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
AVELOX dahil florokinolonlar, akut bakteriyel sinüzit ve kronik
bronşitin akut
bakteriyel
alevlenmesinde
alternatif
tedavi
seçeneklerinin
varlığında
ciddi
istenmeyen etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
Antibakteriyel
ilaçların
doğru
kullanımıyla
ilgili
resmi
kılavuzlar
göz
önünde
tutulmalıdır. AVELOX, yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı
kanıtlanmış ya da bu
konuda cid
Belgenin tamamını okuyun
