AVAXIM 80 U PEDIYATRIK 0,5 ML IM ENJEKSİYON İÇİN SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-10-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
26-10-2023
Aktif bileşen:
inaktive hepatit a virüsü (gbm suşu)
Mevcut itibaren:
SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J07BC02
INN (International Adı):
inactive hepatitis A virus (strain CPV)
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Hepatit a, inaktif, tüm virüs
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2009-06-30
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CIPRALEX
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
10 mg essitaloprama eşdeğer 12,77 mg essitalopram oksalat
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
_Tablet çekirdeği: _
Mikrokristalin selüloz, kolloidal anhidrit silika, talk, kroskarmeloz
sodyum, magnezyum stearat
_ _
_Film kaplama: _
Hipromelloz, makrogol 400, titanyum dioksit (E171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı_
_ doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_CIPRALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CIPRALEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CIPRALEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CIPRALEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CIPRALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CIPRALEX 10 mg film kaplı tabletler, her biri 10 mg essitalopram
içeren oval, beyaz,
çentikli, tabletin bir yüzünde çentiğin bir tarafında “E”
diğer tarafında “L” baskılı film
kaplı tabletlerdir.
CIPRALEX 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
CIPRALEX essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve
agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu,
sosyal anksiyete
(kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve
obsesif-kompulsif (saplantı-
zorlantı) bozukluk gibi anksi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CIPRALEX
®
10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 10 mg essitaloprama eşdeğer 12,77 mg essitalopram
oksalat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oval, beyaz, çentikli, tabletin bir yüzünde çentiğin bir
tarafında “E” diğer tarafında “L” baskılı.
Tabletler iki parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı
şekilde kalmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20 mg'a
çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak cevabın
konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg'lık
başlangıç dozu tavsiye edilir.
Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde
maksimum 20 mg'a çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
2
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta gereklidir.
Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir
veya günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. T
Belgenin tamamını okuyun
