AUGMENTİN-BİD 400 MG+57 MG/5 ML FORT ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 70 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-09-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
27-09-2023
Aktif bileşen:
amoksisilin/klavulanik asit
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01CR02
INN (International Adı):
amoxicillin/clavulanic acid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
AUGMENTİN-BID 400 MG+57 MG/5 ML FORT ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK
IÇIN KURU
TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 ml’de 400 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer 459,17 mg
amoksisilin trihidrat ve 57 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer
67,90 mg potasyum
klavulanat (üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde
kullanılmaktadır.) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Ksantan
sakızı,
aspartam,
süksinik
asit,
Aerosil
200,
hidroksipropilmetilselüloz, portakal esansı 1281 (61027E,
üretiminde kunduz koku
bezi kullanılmaktadır), portakal esansı 1282 (9/027108, üretiminde
kunduz koku bezi
kullanılmaktadır),
ahududu
esansı
(07943
1286),
golden
şurup
esansı
(1283
052927/Ap0551), silikon dioksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AUGMENTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AUGMENTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AUGMENTİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AUGMENTİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AUGMENTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AUGMENTİN, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir ve enfeksiyona
neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin
(amoksisilin trihidrat olarak) adı
verilen
bir
penisilin
ve
amoksisilinin
inakt
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AUGMENTİN-BID 400 mg+57 mg/5 ml fort oral süspansiyon hazırlamak
için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de:
Amoksisilin (459,17 mg amoksisilin trihidrat olarak)
................................ 400 mg
*Klavulanik asit (67,90 mg potasyum klavulanat olarak).
........................... 57 mg
*Üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’de:
Aspartam
.......................................................................................................
12,50 mg
Portakal esansı 1281 (61027E)
.....................................................................
15,00 mg
Portakal esansı 1282 (9/027108).
.................................................................
11,25 mg
Ahududu esansı (07943 1286)
........................................................................
22,50 mg
Golden şurup esansı (1283 052927/Ap0551).
............................................... 23,75 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Beyaz-kirli beyaz serbest akışlı toz içeren berrak cam şişe.
Bekledikçe yavaşça beyaz bir
çökelti oluşturan beyaz-kirli beyaz bir süspansiyon meydana gelir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AUGMENTİN, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun
olarak kullanılmalıdır.
AUGMENTİN, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta
laktamaz üreten suşların neden
olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli
tedavisinde endikedir. Diğer
durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir.
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): Tekrarlayan tonsillit,
akut bakteriyel
sinüzit, akut otitis media.
•
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, lobar pnömoni ve
bronkopnömoni, toplum kökenli pnömoni.
•
Üriner
Sistem
Enfeksiyonla
Belgenin tamamını okuyun
