AUGMENTIN BID 1000 MG FILM TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-09-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
27-09-2023
Aktif bileşen:
amoksisilin/klavulanik asit
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01CR02
INN (International Adı):
amoxicillin/clavulanic acid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
AUGMENTİN-BID 1000 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her tablette; 875 mg amoksisiline eşdeğer 1004,43 mg amoksisilin
trihidrat ve
125 mg klavulanik asite eşdeğer 148,91 mg potasyum klavulanat
(üretiminde inek sütünden
elde edilen hammadde kullanılmaktadır) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Susuz kolloidal silika, sodyum nişasta glikolat tip A, magnezyum
stearat,
mikrokristalin selüloz. Film kaplama materyali; titanyum dioksit
(E171), hipromelloz (5 cps),
hipromelloz (15 cps), makrogol 4000, makrogol 6000, dimetikon içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AUGMENTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AUGMENTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AUGMENTİN NASILKULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AUGMENTİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AUGMENTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AUGMENTİN, geniş spektrumlu (bakteri ve mikropların birçok
çeşidine karşı etkili) bir
antibakteriyel ilaçtır ve enfeksiyonlara neden olan bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
Amoksisilin ve klavulanik asit adı verilen iki farklı etkin madde
içermektedir. Amoksisilin,
bazen etkisiz hale getirilebilen (çalışması durdurulabilen)
“penisilinler” adı verilen bir ilaç
grubundandır ve diğer etkin madde klavulanik
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AUGMENTİN-BID 1000 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette:
Amoksisilin (INN)............................... 875 mg (1004,43
mgamoksisilin trihidrat)
Klavulanik asit (INN) .......................... 125 mg (148,91 mg
potasyum klavulanat*)
*Üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır.
YARDIMCI MADDE:
Sodyum nişasta glikolat ...................... 29,00 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Beyaz ile beyaza yakın, kapsül biçiminde, bir tarafı çentikli bir
tarafı AUGMENTIN BID
1000 yazılı film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AUGMENTİN, yetişkinler ve çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisi için endikedir
(bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1).
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: Örn. akut bakteriyel sinüzit
(uygun tanı ile teşhis
edilen), akut otitis media, tekrarlayan tonsillit
•
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Örn. kronik bronşitin akut
alevlenmeleri (uygun
tanı ile teşhis edilen), toplum kökenli pnömoni
•
Üriner Sistem Enfeksiyonları: Örn. sistit, piyelonefrit
•
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan
ısırmaları
•
Dental Enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş
apseleri
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları: Özellikleosteomiyelit
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı hakkında resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozlar, her bir bileşen olarak belirtilen dozlar dışında,
amoksisilin/klavulanik asit içeriğine
göre tanımlanır.
Bir enfeksiyonu tedavi etmek için seçilen AUGMENTİN dozu için
aşağıdaki maddeler
dikkate alınmalıdır:
•
Beklenen patojenler ve bu patojenlerin antibakteriyel ajanlara karşı
olası duyarlılıkları
(bkz. Bölüm 4.4)
•
Enfeksiyonun ciddiyeti ve bölgesi
•
Aşağıda belirtildiği g
Belgenin tamamını okuyun
