ATROVENT 250 MCG/2 ML TEK DOZLUK INHALASYON SOLUSYON 20 FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-04-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
05-04-2017
Aktif bileşen:
ipratropium bromide
Mevcut itibaren:
BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03BB01
INN (International Adı):
ipratropium bromide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ipratropium bromür
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1998-05-08
Bilgilendirme broşürü
1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATROVENT
®
250 mcg/2 ml tek dozluk flakon inhalasyon solüsyonu
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tek dozluk 2 ml inhalasyon solüsyonu flakonu;
250 mikrogram ipratropium bromür anhidr'e eşdeğer,
261 mikrogram ipratropium bromür monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 17 mg/2 ml
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, Bölüm 6.1’e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Nebulizör çözeltisi
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ATROVENT, kronik obstrüktif akciğer hastalığına (KOAH) bağlı
geri dönüşlü bronkospazmın
tedavisinde endikedir.
ATROVENT
®
, inhale beta
2
-agonist ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, akut ve kronik
astımda
olduğu gibi, solunum yollarının geri dönüşlü obstrüksiyonunun
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj,
hastanın
bireysel
ihtiyaçlarına
göre
ayarlanmalıdır.
12
yaşındaki
veya
daha
küçük
çocuklarda, sadece ATROVENT 250 mcg/2 ml formu kullanılmalıdır.
Doktor tarafından başka türlü reçete edilmediği takdirde,
aşağıdaki dozlar önerilmektedir:
Erişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklar:
-
250
mcg
-500
mcg
(yani,
ATROVENT
250
mcg/2
ml
formundan
1
flakon
veya
ATROVENT 500 mcg/2 ml formundan 1 flakon), günde 3 ya da 4 kez .
_ _
-
Akut bronkospazm tedavisinde, 500 mcg .
Doz, hasta stabilize oluncaya kadar tekrarlanabilir. Dozlar
arasındaki süre, doktor tarafından
belirlenebilir.
2/11
Gerek akut gerekse idame tedavisi sırasında, önerilen günlük doz
aşılmamalıdır. Erişkinler ve 12
yaşından
büyük
çocuklarda
2
mg’ı
aşan
günlük
dozlar,
sadece
tıbbi
gözetim
altında
uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Doğru bir uygulama için, lütfen kullanım talimatını dikkatle
okuyunuz.
Tek dozluk flakonlar, sadece, uygun nebulizör cihazları ile
inhalasyon şeklinde kullanmak
içindir. Oral yoldan alınmamalı ya da parenteral ol
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
a
KULLANMA
TALiMATI
ATROVENT@
250
mcg/2
ml
tek
dozluk
flakon inhalasyon
solüsyonu
Bu
ilaç ığızveya
burundan soluyarak
(inhalasyon
yoluyla)
kullanılır.
Etkın
madde: ipratropium
bromür.
Her
bir
2ml'lik
tek dozluk flakon
(şişe),
250
mikrogram ipratropium
bromüre
eşdeğer,
26l
mikrogram
ipratropium bromür
monohidrat içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür,
hidroklorik
asit, saf
su.
Bu
Kullanma
Talimatında:
1.
ATROVENT
nedir
ve ne
için
kullanılır?
2.
ATROYENT'|
kullanmodan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
ATROWNT
nasıl
kullanılır?
4.
olosı
yan
etkiler nelerdİr?
5.
ATRowNT'in
soklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
ATROVENT
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
ATROVENT,
ağız
Veya
burundan
soluyarak
(inhalasyon
yoluyla)
kullanılmak
için
hazırlanmış
bir
çözeltidir.
Bu
ilaç,
nebulizör
adı
verilen
bir
cihaz
yardımı
ile
kullanılır.
Nebulizör
cihazı, bu
ilacı
havada
asılı
zerrecikler
halinde
bir
buğuya
dönüştürür
ve böylece
i|acınızı
so
luyabi
l
i
rsin
iz.
ATROVENT
her
biri
bir
defada
kullanılmak
izere
hazırlanmış,
2
ml'lik
polietilen
flakonlar
şeklinde
piyasaya
sunulmaktadır.
ATROVENT'in
etkin
maddesi
ipratropium bromür
"antikolinerjikler"
olarak adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
aittir.
Antikolinerjikler,
bronş
genişleticiler
(bronkodilatörler)
adındaki,
daha
geniş
bir
ilaç
sınıflnın
üyeleridir.
ATROVENT,
uzun
süredir
var
olan
(kronik)
astım ve
a
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
o
Bu kullannıa talinıatını
saklayınız.
Daha
sonra
telvar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
o
Eğer
ilcne
sorularınız
olursa,
lütfen
dohorunuza
veya
eczacınıza
danışınız'
o
Bu
ilaç
kişisel olarak sizin için
reçeıe
edilmiştir,
başkalarıno
vermeyiniz.
o
Bu
ilacın
kullanımı
Sırosında doktora
veya
hastaneye
gitıiğinizde,
doktorunuza
bu
il
qc
ı
kul
l
andığınızı
s
öyleyin
iz.
ı
Bu
talimatta
yozıIanlara
aynen uyunuz.
İIaç hakkındo
siz
Belgenin tamamını okuyun
