DROGSAN ATROPIN SULFAT 1/2 MG/1 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-01-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
20-01-2015
Aktif bileşen:
atropin sülfat
Mevcut itibaren:
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A03BA01
INN (International Adı):
atropine sulphate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
atropin
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1993-11-02
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
ATROPİN SÜLFAT DROGSAN 0.5 MG/1 ML AMPUL
KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMARA UYGULANIR.
Her 1 ml’lik ampul;
• _ETKIN MADDE: _0.5 mg atropin sülfat,
• _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, sülfürik asit 0.1 N ve
enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ATROPİN SÜLFAT’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. ATROPİN SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ATROPİN SÜLFAT’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATROPİN SÜLFAT bir ampulde 0.5 mg atropin sülfat içeren 10 ve 100
ampullük kutularda
takdim edilmektedir. Ampuller berrak, renksiz çözelti içermektedir.
ATROPİN SÜLFAT
aşağıdaki durumlarda kullanılır;
-
Vagal etkinliğin (Vagus sinirinin uyarılması) artışına bağlı
bradiaritmilerde (kalp atımının
dakikada 60’ın altına düşmesi),
2/8
-
Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon (kan
basıncının düşmesi) ve
aritmiler (ritm bozukluğu) gibi vagal etkilerin giderilmesinde
ayrıca kardiyopulmoner
canlandırmada,
-
Anestezi sırasında solunum yollarının ifrazatlarını azaltmak ya
da önlemek için (anestezi
öncesi tedavide tükürük salgısını azaltıcı ilaç olarak),
-
Pilo
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATROPİN SÜLFAT DROGSAN 0.5 mg/1 ml ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’lik ampul;
ETKIN MADDE: 0.5 mg atropin sülfat,
YARDIMCI MADDELER: 8.753 mg sodyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul.
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ATROPİN SÜLFAT antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden dolayı;
-
Vagal etkinliğin artısına bağlı bradiaritmilerde,
-
Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon ve
aritmiler gibi vagal
etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada,
-
Anestezi
sırasında
solunum
yollarının
ifrazatlarını
azaltmak
ya
da
önlemek
için
(preanestezik medikasyonda antisialagog olarak),
-
Pilor, ince bağırsak ve kolon spazmlarında (irritabl bağırsak
sendromu),
-
Üretra ve safra koliklerinde,
-
Kolinesteraz
inhibitörlerinin
(neostigmin,
pridostigmin,
pilokarpin
gibi),
muskarin
(İnocybe ve Clitocybe türü mantar zehirlenmelerinde) veya
organofosfat pestisitlerin
toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2/9
• Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve
uygulama sıklığı koşulun şiddetine
bağlı olarak değişir.
_Yetişkinlerde: _
Mutat başlangıç dozları intravenöz (i.v.) olarak 0.5 – 1.0 mg
(1-2 ml)’dır.
Az şiddetli durumlarda toplam doz 0.03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (4
ml) kadar tekrarlanabilir.
Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında
değişebilir.
Şiddetli durumlarda ise 0.04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (6 ml)
total doz verilebilir.
Bazı uzmanlar bu total dozun 3-5 dakika aralıklarda üçe
bölünerek (1 mg) uygulanmasını
önerirken bazıları da 3 mg’lık toplam dozun tek bir doz halinde
uygulanmasını tercih
etmektedirler.
• Preanestezik medikasyon: Genel anestezi indüksiyonundan önce
kalbin vagal inhibisyon
riskini
Belgenin tamamını okuyun
