ATOR 20 MG FILM TABLET, 30 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-09-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
01-09-2023
Aktif bileşen:
atorvastatin kalsiyum
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C10AA05
INN (International Adı):
Atorvastatin Calcium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
atorvastatin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ATOR 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film tablet,
_ _
20 mg atorvastatine eşdeğer 21,69 mg atorvastatin kalsiyum
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum karbonat, mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı laktoz), kroskarmellos sodyum, polisorbat 80, hidroksipropil
selüloz, magnezyum
stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit (E171), talk,
polietilen glikol 8000.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ATOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ATOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ATOR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ATOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ATOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film tablet, 20 mg atorvastatine eşdeğer 21,69 mg
atorvastatin kalsiyum ve boyar
madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
ATOR beyaz renkli, oblong film kaplı tablettir.
ATOR statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli
ilaç grubuna aittir.
Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin
düşürülmesinde kullanılır.
Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak
oluşan bir maddedir. Ancak
kandaki kolesterol çok arttığında, kan damarlarının
duvarlarında depolanar
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATOR 20 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
20 mg atorvastatine eşdeğer 21,69 mg atorvastatin kalsiyum
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 65,61 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, oblong film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda,
diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine
(karma) hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve
üstü çocuklarda yükselmiş
total
kolesterol
(TK),
LDL
kolesterol,
apolipoprotein
B
(Apo
B)
ve
trigliseridin
düşürülmesinde endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL
ve TK/HDL oranlarını
düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş TK, LDL kolesterol ve
Apo B’nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta ATOR tedavisine başlamadan önce standart kolesterol
düşürücü bir diyete girmelidir
ve bu diyeti ATOR tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz
aralığı günde bir defa 10
ila 80 mg’dır. ATOR ile tedaviye başlangıç ve idame dozları,
başlangıç LDL-K değerleri,
tedavi
amacı
ve
hastanın
tedaviye
yanıtı
gibi
özelliklere
göre
bireyselleştirilmelidir.
Tedavinin
başlangıcı
ve/veya
titrasyonunu
takiben
lipid
seviyeleri
2-4
hafta
içinde
değerlendirilmeli ve buna bağlı olarak doz ayarlanmalıdır.
_ _
2
_ _
_Primer Hiperkolesterolemi ve Kombine Hiperlipidemi _
Bu hastaların çoğun
Belgenin tamamını okuyun
