ATG FRESENIUS S 20 MG 5 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-10-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
22-10-2015
Aktif bileşen:
ANTI INSAN T- LENFOSIT IMMÜNOGLOBULINI
Mevcut itibaren:
FRESENIUS MEDIKAL
ATC kodu:
L04AA04
INN (International Adı):
ANTI-HUMAN T - LYMPHOCYTE IMMUNOGLOBULIN THE
Reçete türü:
Mor
Terapötik alanı:
(tavşan)antithymocyte immünoglobulin
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2018-02-20
Bilgilendirme broşürü
Sayfa1
KULLANMA TALİMATI
ATG – FRESENIUS S
5 ML I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI KONSANTRESI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE INFÜZYONLA UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Tavşanlardan elde edilen anti “insan T- lenfosit”
immünoglobulini 20 mg/ mL
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum dihidrojenfosfat dihidrat, fosforik asit (% 85) ve enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ATG-FRESENIUS S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ATG-FRESENIUS S KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. ATG-FRESENIUS S NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ATG-FRESENIUS S’NIN SAKLANMASI _
_ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. ATG-FRESENIUS S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATG-FRESENIUS S, bağışıklık sistemini baskılayan “immünosupresan” adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir. İmmünosupresan ilaçlar nakledilen bir organın veya hücrelerin vücut
tarafından reddedilmesine engel olur.
ATG-FRESENUS S, 5 mL’lik flakonlar içinde I.V. infüzyonluk çözelti konsan
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATG – FRESENIUS S
5 mL I.V. infüzyonluk çözelti konsantresi içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tavşanlardan elde edilen anti “insan T- lenfosit”
immünoglobulini 20 mg/ mL
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti
Berrak-hafif opak arası sarı renkli
Steril
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İmmün cevabın supresyonu
ATG-FRESENIUS S, genellikle diğer immünosupresif tıbbi ürünlerle kombine olarak immün
sistemi baskılamak ve böylece organ transplantasyonlarından sonraki akut rejeksiyonu veya
Graft Versus Host Hastalığını önlemek için kullanılır.
Genellikle aşağıda belirtilen durumlarda uygulanır:
Allojenik solid organ transplantasyonu yapılmış hastalarda akut transplant rejeksiyonunun önlenmesi
ATG-FRESENIUS S, allojenik solid organ transplantasyonunu takiben immünosupresyonu
arttırmak için diğer immünosupresif tıbbi ürünlerle (örneğin glukokortikosteroidler, purin
antagonistleri, kalsinörin inhibitörleri veya mTOR inhibitörleri gibi) kombine olarak
kullanılır.
Allojenik solid organ transplantasyonunu takiben kortikosteroide dirençli akut rejeksiyonun tedavisi
ATG-FRESENIUS S, allojenik solid organ transplantasyonunu takiben yapılan
metilprednizolon tedavisinin terapötik etkisinin yetersiz kaldığı durumlarda kortikosteroid
dirençli akut rejeksiyon krizinin tedavisinde kullanılır.
Sayfa 2
Allojenik kök hücre transplantasyonundan (SCT) sonra yetişkinlerde Graft-Versus-Host
Belgenin tamamını okuyun
