ATEROZ 20 MG FILM TABLET, 90 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-12-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
17-12-2020
Aktif bileşen:
atorvastatin
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C10AA05
INN (International Adı):
atorvastatin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
atorvastatin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
ATEROZ
® 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
20 mg atorvastatine eşdeğer 20,675 mg atorvastatin kalsiyum
_YARDIMCI MADDELER:_
Polisorbat 80, hidroksipropil selüloz, kalsiyum karbonat,
mikrokristalin
selüloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz
sodyum, magnezyum stearat,
hidroksipropil selüloz, makrogol (polietilen glikol), titanyum
dioksit, talk
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ATEROZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ATEROZ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ATEROZ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ATEROZ’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ATEROZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 20 mg atorvastatine eşdeğer 20,675 mg
atorvastatin kalsiyum ve boyar
madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
ATEROZ beyaz renkli, çift kenarlı, oblong, bikonveks film kaplı
tablettir.
ATEROZ statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli
ilaç grubuna aittir.
Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin
düşürülmesinde kullanılır.
Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak
oluşan bir maddedir. Ancak
kandaki kolesterol çok arttığında, kan damarlarının
duvarlarında depolan
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATEROZ
®
20 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
20 mg atorvastatine eşdeğer 20,675 mg atorvastatin kalsiyum
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
66 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, çift kenarlı, oblong, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü
çocuklarda yükselmiş total
kolesterol (TK), LDL kolesterol, apolipoprotein B (Apo B) ve
trigliseridin düşürülmesinde
endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve TK/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş TK, LDL kolesterol ve
Apo B’nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta ATEROZ tedavisine başlamadan önce standart kolesterol
düşürücü bir diyete girmelidir
ve bu diyeti ATEROZ tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz
aralığı günde bir defa 10
ila 80 mg’dır. ATEROZ ile tedaviye başlangıç ve idame dozları,
başlangıç LDL-K değerleri,
tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre
bireyselleştirilmelidir. Tedavinin
2/26
başlangıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta
içinde değerlendirilmeli ve
buna bağlı olarak doz ayarlanmalıdır.
_Primer Hiperkolesterolemi v
Belgenin tamamını okuyun
