Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil/hidroklorotiyazid
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
C09DA06
sileksetil irbesartan/hydrochlorothiazide
Normal
ilacı ve diüretik
Aktif
2018-11-28
1/9 KULLANMA TALİMATI ATACAND ® PLUS 16 MG/12.5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER _ Kandesartan sileksetil, 16 mg Hidroklorotiyazid, 12,5 mg • _YARDIMCI MADDELER _ Kalsiyum karboksi metil selüloz, hidroksipropil selüloz, kırmızı- kahverengi demir oksit E 172, sarı demir oksit E 172, sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, polietilen glikol 8000 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Başkalarının _ _belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _İlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size verilmiş olan dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ATACAND_ ® _ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ATACAND_ ® _ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ATACAND_ ® _ PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ATACAND_ ® _ PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ATACAND ® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İlacınızın ismi ATACAND ® PLUS’tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler şeftali renkli ve ovaldir ve üzerlerindeki çizgi boyunca iki eşit parçaya bölünebilirler. ATACAND ® PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu iki etken madde kan basıncınızın düş Belgenin tamamını okuyun
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATACAND ® PLUS 16 mg /12.5 mg tablet 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Kandesartan sileksetil 16 mg Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 68 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Tablet. Oval, şeftali renkli, bikonveks, bir tarafı A/CS baskılı ve her iki yüzü çentikli tabletler. Çentiğin amacı tableti iki eşit yarıma bölmektir. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile monoterapinin yeterli olmadığı primer hipertansiyon (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI_: _ ATACAND ® PLUS'ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir. Kandesartan sileksetilin ve hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan ATACAND ® PLUS tedavisine geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid monoterapisinden kandesartan sileksetile geçişte doz titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid monoterapisi ile veya düşük dozlarda ATACAND ® PLUS ile (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) kan basıncı optimum olarak kontrol altına alınamayan hastalara ATACAND ® PLUS verilebilir. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde ulaşılır. UYGULAMA ŞEKLI_: _ Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek alımı ile değişmez. Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim mevcut değildir. 2/19 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda loop diüretikleri, tiyazidlere tercih edilmektedir. Kreatinin klerensi 30 ml/dakika/1.73 m 2 BSA olan hastalarda, ATACAND ® PLUS tedavisine geçilmeden önce kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir (hafif ve orta derecede bö Belgenin tamamını okuyun