ATACAND 16 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-11-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
28-11-2018
Aktif bileşen:
kandesartan
Mevcut itibaren:
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C09CA06
INN (International Adı):
irbesartan
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
com
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
ATACAND
® 16 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE _
:Kandesartan sileksetil, 16 mg
_YARDIMCI MADDELER _
:Kalsiyum karmelloz, hidroksipropil selüloz, sığır sütünden elde
edilen
laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, makrogol,
kırmızı-kahverengi demir oksit (E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. Başkalarının _
_belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar
verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_İlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size
verilmiş olan dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ATACAND_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ATACAND_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ATACAND_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ATACAND_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ATACAND
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATACAND
®
28 ve 84 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet 16
mg etkin
madde içerir. ATACAND
®
16 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya
ayrılabilir.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının azaldığı
hastalardaki
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
ADE
inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubudur) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya
da mineralokortikoid
reseptör antagoni
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATACAND
®
16 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
_ETKIN MADDE:_
Kandesartan sileksetil
16 mg
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 81.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
16 mg Tablet; yuvarlak, (çap 7 mm), pembe renkli çentikli tablet,
bir tarafı A/CH , diğer tarafı
016 işaretli.
ATACAND
®
16 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya
ayrılabilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer hipertansiyon. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere
edilmediğinde kalp yetmezliği ve sol
ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül ejeksiyon
fraksiyonu ≤ %40) bulunan erişkin
hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör antagonistleri
tolere edilmediğinde optimal
tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara
ADE-inhibitörlerine ek tedavi olarak
(bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON:
ATACAND
®
'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir
defada 8 mg’dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16 mg’a
ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. Tedavi,
istenen kan basıncı yanıtına göre
ayarlanmalıdır. ATACAND
®
diğer antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir(bkz. Bölüm 4.3,
4.4,
2/17
4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazidin ilavesi ATACAND
®
’ın çeşitli dozları ile ilave bir antihipertansif
etki göstermektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu günde
bir defada 4 mg’dır. Doz hastanın yanıtına gör
Belgenin tamamını okuyun
