ASIVIRAL %5 KREM, 10 GR
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-06-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
20-06-2018
Aktif bileşen:
aciclovir
Mevcut itibaren:
TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D06BB03
INN (International Adı):
aciclovir
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
asiklovir
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 5 KULLANMA TALİMATI
ASİVİRAL %5 KREM
HARICEN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 g krem, 50 mg asiklovir içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Nipagin M (Metil paraben), setostearil alkol, sodyum lauril sülfat,
propilen
glikol, deiyonize su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ASİVİRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ASİVİRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ASİVİRAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ASİVİRAL’IN SAKLANMASI _
_ _
Başlıkları yer almaktadır.
1. ASİVİRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ASİVİRAL,
_Herpes simplex_
(HSV) tip I ve II ile
_Varicella zoster_
adlı virüslere karşı etkili antiviral
bir ilaçtır.
ASİVİRAL etken madde olarak asiklovir içerir ve 2 g, 5 g ve 10
g’lık alüminyum tüp ambalajlarda
bulunmaktadır.
ASİVİRAL, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de
dahil olmak üzere Herpes
simplex deri enfeksiyonlarının (uçuk) tedavisinde kullanılır.
2 / 5
2. ASİVİRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER
ASİVİRAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
ASİVİRAL’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse
(döküntü, bölgesel ağrı veya şişme)
ilacı kullanmayı kesin ve doktorunuza söyleyin.
•
Eğer asiklovir, valasiklovir (bir çeşit antiviral ilaç), propilen
glikol veya ilac
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASİVİRAL %5 Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 g krem;
ETKIN MADDE:
50 mg (%5 a/a) asiklovir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Nipagin M (Metil paraben)………… 2 mg
Propilen glikol……….…………….. 87 mg
Setostearil alkol…….………….……90 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli homojen kremdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASİVİRAL, ilk ve tekrarlayan genital
_Herpes_
ve
_Herpes labialis_
de dahil olmak üzere
_Herpes _
_simplex_
deri enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASİVİRAL,
günde
5
kez,
gece
dozu
atlanmak
suretiyle
yaklaşık
4
saatlik
aralıklarla
uygulanmalıdır.
ASİVİRAL lezyonlara veya enfeksiyonun başlamasından sonra
belirmesi beklenen lezyonlara
mümkün olduğu kadar erken, tercihen ilk belirtilerde
uygulanmalıdır (eritem veya prodrom).
Tedavi sonraki belirtilerde de (papül veya blister) başlatılabilir.
Tedavi herpes labialis için en az 4 gün ve genital herpes için de
en az 5 gün devam
ettirilmelidir. Eğer iyileşme olmazsa, tedaviye toplam 10 gün (5+5)
kadar devam edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen kullanılır.
2 / 7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Asiklovir, valasiklovir, propilen glikol veya kremin içeriğindeki
herhangi bir maddeye aşırı
duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Asiklovir kremin, örneğin ağız, göz veya vajina gibi muköz
alanlara uygulanması tahriş edici
olabileceğinden tavsiye edilmez. Kazara gözün içine girmemesine
özellikle dikkat edilmelidir.
Şiddetli bağışıklık yetmezliği olan hastalarda (örneğin; AIDS
hastaları veya kemik iliği nakli
hastaları) oral asiklovir doz
Belgenin tamamını okuyun
