ASEC 100 MG FILM TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-09-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
16-09-2015
Aktif bileşen:
aceclofenac
Mevcut itibaren:
METİN SAĞLIK ECZA DEPOSU İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ
ATC kodu:
M01AB16
INN (International Adı):
aceclofenac
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
aceclofenac
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-05-27
Bilgilendirme broşürü
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
ASEC 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her tablet 100 mg aseklofenak içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, povidon K-30,
geliseril palmitostearat, hidroksipropil metilselüloz E-15, polietilen glikol 400,
titanyum dioksit (E-171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı
_
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. ASEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ASEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ASEC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. ASEC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ASEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ASEC, beyaz ila kırık beyaz, yuvarlak, dışbükey ve iki tarafı düz olan film kaplı tablettir. 20
film tabletlik alüminyum blister ambalajda ve karton kutuda
sunulmaktadır.
ASEC, non steroidal anti inflamatuar (NSAİ) ilaç gurubunun bir üyesidir. ASEC, fenilasetik
asitten türevlenen NSAİ ilaçlar sınıfındadır.
ASEC osteoartrit (kireçlenme), römatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna nede
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASEC 100 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aseklofenak……………….100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum…...….8 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler
Beyaz ila kırık beyaz, yuvarlak, dışbükey ve iki tarafı
düz film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aseklofenak osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitteki ağrı ve iltihabın
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde önerilen doz, sabah bir tablet ve akşam bir tablet olmak üzere iki ayrı 100
mg’lık dozlar halinde toplam günde 200 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ASEC film kaplı tabletler oral uygulama içindir ve yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak
yutulmalıdır. Aseklofenak aç ve tok karnına sağlıklı gönüllülere verildiğinde, Aseklofenak’ın
emilim hızı etkilenmiş, ancak emilim miktarı değişmemiştir ve dolayısıyla ASEC tabletler
tercihen yemek ile veya yemekten sonra alınmalıdır.
2 / 9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek bozukluğu bulunan hastalar için Aseklofenak dozunun değiştirilmesi gerektiğine
dair herhangi bir kanıt yoktur, ancak diğer non steroidal anti inflamatuar (NSAİ) ilaçlarla
olduğu gibi dikkatli olunmalıdır (ayrıca bakınız Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri)
Karaciğer yetmezliği olan
Belgenin tamamını okuyun
