ASACOL 800 MG ENTERİK TABLET, 90 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
24-09-2013
Aktif bileşen:
mesalazin
Mevcut itibaren:
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
ATC kodu:
A07EC02
INN (International Adı):
the mesalazi
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
mesalazin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ASACOL
®
800 MG GASTRO REZISTAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her gastro-rezistan tablette 800 mg mesalazin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
_Tablet çekirdeği:_ Laktoz monohidrat, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, talk,
povidon içerir.
_Tablet kaplama: _Metakrilik asit-metil metakrilat kopolimer, talk, trietil sitrat, sarı pigment
hidratı, kırmızı pigment, makrogol 6000 içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ASACOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ASACOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ASACOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ASACOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ASACOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ASACOL, kırmızımsı kahverengi film kaplamalı, uzun oval (oblong) şekilde tabletlerdir. 90
film tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
ASACOL, iltihabi (enflamatuvar) bağırsak hastalığına karşı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASACOL
®
800 mg gastro rezistan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Mesalazin (5- aminosalisilik asit) 800 mg
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat
152.8 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Gastro rezistan tablet.
Kırmızı/kahverengi, film kaplamalı oblong şekilde tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ülseratif kolit
: - hafif ve orta şiddette hastalıkta remisyon sağlanması
- remisyonun sürdürülmesi
Crohn hastalığı : - remisyonun sürdürülmesi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral yoldan kullanım içindir.
Tabletler, kırılmadan ve çiğnenmeden bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır. İdeal olarak
tabletler yemeklerden önce alınmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ülseratif kolit
- Remisyon sağlanması
Günde 2.4 – 4.8 g dozlara bölünerek
- Remisyonun sürdürülmesi
Günde 1.6 – 2.4 g tek seferde veya dozlara bölünerek
Crohn hastalığı
- Remisyonun sürdürülmesi
Günde 2.4 g tek seferde veya dozlara bölünerek
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda ASACOL kullanırken hastaların yakın
takibi önerilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanıma ilişkin bilgiler
sınırlıdır.
6 yaş ve üzerindeki çocuklarda:
- Remisyon sağlamak için; günlük 30-50 mg/kg doz bölünmüş dozlarda başlanıp,
ihtiyaca göre 75 mg/kg’a çıkarılabilir. Günlük toplam
doz 4 g’ı aşmamalıdır.
Belgenin tamamını okuyun
