ASACOL 500 MG SUPOZITUVAR, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-12-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
04-12-2014
Aktif bileşen:
mesalazin
Mevcut itibaren:
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
ATC kodu:
A07EC02
INN (International Adı):
the mesalazi
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
mesalazin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ASACOL
®
500 MG SUPOZITUVAR
Rektal yol ile alınır.
_ETKIN MADDE: _Her bir supozituvar etkin
madde olarak 500 mg mesalazin içerir._ _
_YARDIMCI MADDELER: _Katı yağ (Suppocire AML) içerir._ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ASACOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ASACOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ASACOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ASACOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ASACOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ASACOL 500 mg mesalazin içerir, açık gri-kahve renkli, torpido şeklinde fitiller (supozituvar)
içerir. 20
supozituvarlık ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
ASACOL, “aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar” diye adlandırılan ve “intestinal
antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın bağırsaktaki iltihabı tedavi etmek
için kullanılırlar.
ASACOL aşağıdaki durumda kullanılır:
Rektumda (dışkının atılmadan önce tutulduğu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASACOL
®
500 mg Supozituvar
2. KALİTATİF KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir supozituvar, etkin madde olarak 500 mg mesalazin içerir.
YARDIMCI MADDELER:Yardımcı maddeler için bölüm
6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Açık gri-kahve renkli, torpido şeklinde supozituvar.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Rektumda sınırlı ülseratif kolitin akut
tedavisinde ve tekrarının önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Hastanın klinik gereksinimine bağlı olarak günde üç kez 1 adet ASACOL (günde 1500 mg
mesalazine eşdeğer) rektuma yerleştirilir. Doz hastalığın şiddetine göre ayarlanır ve hastanın
durumu düzeldikçe azaltılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
ASACOL sabah, öğle ve akşam olmak üzere günde üç kez rektum içine yerleştirilerek
kullanılmalıdır.
Tedavi ile istenen sonuç ancak ASACOL ile tedavinin düzenli ve doğru bir şekilde
uygulanmasıyla elde edilebilecektir.
Genellikle, ülseratif kolitin akut atakları 8-12 hafta içinde yatışır. Tedavi süresi doktor
tarafından belirlenir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında böbrek
fonksiyonları bozulursa mesalazinin yol açtığı renal
toksisite düşünülmelidir.
Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kontrendikedir.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanıma ilişkin bilgiler sınırlı olduğundan
kullanımı önerilmemektedir.
G
Belgenin tamamını okuyun
