ARVELES 25 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-06-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
05-06-2023
Aktif bileşen:
dexketoprofen
Mevcut itibaren:
MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE17
INN (International Adı):
dexketoprofen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
dexketoprofen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
ARVELES
®
25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR
●
_ETKIN MADDE:_
25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol
●
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristal selüloz, mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat,
gliserol
distearat, hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 6000, propilen
glikol
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ARVELES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ARVELES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ARVELES NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER_
_5. ARVELES’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARVELES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARVELES,
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
(iltihap
giderici)
olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı) ve
ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı eklem
iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı)
ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde kullanılır.
ARVELES 25 mg deksketoprofen (trometamol olarak) içeren, beyaz
renkli, yuvarlak, konveks
yüzl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARVELES
®
25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksketoprofen
25 mg
(25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, konveks yüzlü, çentikli film kaplı tabletler.
Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,
akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Oral kullanım içindir.
ERIŞKINLER:
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her
4-6 saatte bir 12,5 mg veya 8 saatte bir
25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir.
Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili
olan en düşük dozu kullanarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4).
ARVELES
uzun
süreli
kullanım
için
düşünülmemelidir
ve
tedavi
semptomatik
dönem
ile
sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tablet yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır (örn. bir bardak
su). Tüm NSAİİ’ler (Non Steroidal
Antienflamatuar
İlaçlar)
gibi
ARVELES
tercihen
yemekle
birlikte
ya
da
yemekten
sonra
alınmalıdır. Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın
absorpsiyon hızını geciktirdiği için
(bakınız Farmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda
yemeklerden en az 30 dakika önce
alınması önerilir.
2/17
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi
60-89 mL/dak) başlangıç dozu
50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. ARVELES orta ve şiddetli
böbrek fonksiyon bozukluğu
olan hastalarda (kreatin klerensi ≤ 59 mL/dak) kullanılmamalıdır
Belgenin tamamını okuyun
