ARTROPAN 20 MG/ML ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON, 1 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
04-06-2021
Aktif bileşen:
triamsinolon bekzasetonid
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
H02AB08
INN (International Adı):
triamcinolone virginity
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
deksametazon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2010-09-02
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ARTROPAN 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON
EKLEM IÇI ENJEKSIYON OLARAK KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
1 ml’lik süspansiyon içeren 1 ampul 20 mg triamsinolon
heksasetonid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polisorbat 80, non-kristalize sorbitol %70, benzil alkol, hidroklorik
asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _ _ARTROPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARTROPAN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARTROPAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARTROPAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARTROPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARTROPAN, etkin maddesi bir kortikosetroid olan triamsinolon
heksasetonid içeren bir
ampuldür. Her 1 ml’sinde 20 mg triamsinolon heksasetonid içeren 1
ml’lik ampullerde
piyasaya verilmiştir.
2
Triamsinolon heksasetonid, kortikosteroid (steroid) adı verilen bir
ilaç grubuna aittir. Bu
kortikosteroidler vücutta doğal olarak bulunur ve sağlığın ve
iyiliğin korunmasına yardımcı
olur. Vücudunuzu ekstra kortikosteroid (triamsinolon heksasetonid
gibi) ile güçlendirmek,
vücutta iltihaplanma içeren çeşitli hastalıkları tedavi etmenin
etkili bir yoludur. Triamsinolon
heksasetonid, bu durumunuzu daha da kötüleştirebilecek olan bu
i
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARTROPAN 20 mg/ml enjeksiyonluk süspansiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’de;
ETKIN MADDE:
Triamsinolon hekzasetonid
20 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzil alkol
9 mg
Sorbitol % 70
500 mg
Sodyum hidroksit
k.m. pH 4.0-8.0
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjektabl Süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARTROPAN, yetişkinler ve adolesanlarda romatoid artrit, juvenil
idiyopatik artrit (JİA),
osteoartrit ve travma sonrası artrit ve sinovit, tendinit, bürsit ve
epikondilit dahil subakut ve
kronik
inflamatuvar
eklem
hastalıklarının
semptomatik
tedavisinde
intraartiküler,
intrasinoviyal veya periartiküler kullanım için endikedir.
ARTROPAN, Juvenil İdiopatik Artriti olan 3-12 yaş arası çocuklarda
intraartiküler kullanım
için de kullanılabilir (bkz. Pozoloji).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
TÜM ENDIKASYONLAR IÇIN INTRAARTIKÜLER ENJEKSIYON (YETIŞKINLER VE
ADOLESANLAR IÇIN DOZ)
2
Ortalama doz, 2 – 20 mg’dır.
Doz, enjekte edilecek eklemin büyüklüğü ve mevcut sıvının
miktarına bağlıdır. Genel olarak,
büyük eklemler (diz, omuz, kalça gibi) için 10 – 20 mg (0.5-1
ml), orta boy eklemler için 5-10
mg (0.25-0.5 ml) ve küçük eklemler için 2 – 6 mg (0.1-0.3 ml)
gerekir. Sinoviyal sıvı miktarı
arttığı zaman ARTROPAN, uygulamasından önce aspirasyon
yapılmalıdır. Bir sonraki doz ve
enjeksiyon sıklığı, klinik yanıta göre belirlenmelidir.
ARTROPAN uzun etkili olduğundan tek eklem için genel olarak 3 ya da
4 haftadan daha sık
bir enjeksiyon aralığı tavsiye edilmez.
Enjeksiyon bölgesinde ilacın birikmesinden kaçınılmalıdır,
çünkü atrofiye neden olabilir.
PERIARTIKÜLER ENJEKSIYON (SADECE YETIŞKINLER VE ADOLESANLAR IÇIN
DOZ)
Bürsit / Epikondilit: Hastalığın ciddiyetine ve bursanın boyutuna
bağlı olarak genellikle 10-20
mg (0.5-1 ml)’dır. Vakaların çoğunda tek bir tedavi yeterlidir.
Si
Belgenin tamamını okuyun
