ARTROCOL % 2.5 JEL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-10-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
04-10-2021
Aktif bileşen:
ketoprofen
Mevcut itibaren:
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M02AA10
INN (International Adı):
ketoprofen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celebrex
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/10
KULLANMA TALİMATI
ARTROCOL %2,5 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her 1 g jelde 25 mg ketoprofen bulunur.
•
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
Karbomer 980, etanol %96, trolamin, metil parahidroksibenzoat,
saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARTROCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARTROCOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARTROCOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARTROCOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARTROCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARTROCOL, cilt üzerine uygulanan, berrak, homojen jel formunda bir
ilaçtır. Her 1 gram jelde
25 mg ketoprofen içerir.
ARTROCOL, steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adlı
bir ilaç grubuna ait olan
ketoprofen etkin maddesini içerir. ARTROCOL, aşağıdaki
hastalıkların lokal tedavisinde
analjezik (ağrı kesici) ve anti-inflamatuvar (iltihap giderici)
olarak etkilidir:
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXZW56ZmxXQ3NRQ3NRYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
•
Osteoartrit
(harabiyete
bağlı
eklem
iltihabı),
periartrit
(yumuşak
doku
iltihabı),
tendinit (kasları kemiklere bağlayan tendonların iltihaplı
durumu), tenosinovit (tendo
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARTROCOL %2,5 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g jelde 25 mg ketoprofen bulunur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Metil parahidroksibenzoat
0.001 g
Etanol
0.32 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
%2,5’lik jel.
Berrak homojen jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antiinflamatuvar olarak etkilidir:
•
Osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve bursit gibi
romatizmal hastalıklar,
•
Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları,
•
Ağrı,
inflamasyon
ve
kas
gerginliği
ile
kendini
gösteren
kas
iskelet
sistemi
hastalıkları.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLERDE:
ARTROCOL, ağrılı bölgeye topikal olarak günde 2-4 kez uygulanır.
Uygulanan jelin miktarı, ağrılı bölgeyi tamamen kapatacak
şekilde ayarlanmalıdır.
Günlük toplam doz 15 gramı aşmamalıdır (7,5 gram yaklaşık 14
cm uzunluğunda jele karşılık
gelmektedir).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXZW56ZmxXQ3NRQ3NRZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/9
Toplam tedavi süresi 1 haftayı geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen uygulanır.
İlaç uygulanan bölge, deriye nüfuzun sağlanması açısından
uygulama sonrası birkaç dakika
masaj yapılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
Aşağıdaki durumlarda ARTROCOL tedavisi dikkatle uygulanmalıdır.
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ARTROCOL’ün sistemik etkisi minimal olduğundan, böbrek ve
karaciğer yetmezliği olan
hastalarda doz ayarlaması gerekmez, ancak kullanım sırasında
dikkatli olunmalıdır (Bkz.
Bölüm 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanım güvenirliliği belirlenmediğinden
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımı erişkinlerdeki gibidir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
K
Belgenin tamamını okuyun
