ARTRIL 400 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-06-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
30-06-2018
Aktif bileşen:
ibuprofen
Mevcut itibaren:
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE01
INN (International Adı):
ibuprofen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ibuprofen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-09-07
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ARTRİL
®
400 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA
A
LI
N
I
R
.
_ETKIN MADDE:_ 400 mg ibuprofen.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_ Nişasta, laktoz hidrus, povidon (K30), mikrokristalin
selüloz,
koloidal anhidroz silika (aerosil), krospovidon, magnezyum stearate
, h
idroksipropil metil
selüloz, titanyum dioksit (E171), talk, F.D. ve C. Yellow No:5 (E102)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ _ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARTRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARTRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARTRİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARTRİL’IN SAKLANMASI _
B
A
Ş
LI
K
L
A
R
I
YER
A
L
M
A
K
T
A
D
I
R
.
1.
ARTRİL
NEDIR
VE NE IÇIN
KU
LL
A
N
ILI
R
?
ARTRİL, 30, 20 ve 14 film tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Her bir film tablet 400 mg ibuprofen içerir.
ARTRİL’in etkin
maddesi
olan
ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ)
olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
ARTRİL
bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit,
osteoartrit ve ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,
-Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı
-Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılm
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARTRİL
®
400 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin
m
add
e
:
Her bir film tablet, 400 mg ibuprofen içerir.
Yardımcı m
add
e
l
e
r
:
Laktoz hidrus
25.0 mg
F. D. ve C. Yellow No:5 (E102)
0.036 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı, iki yüzü konveks, yuvarlak film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut
gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı
ve dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI VE S
Ü
R
ES
I
:
Yetişkinler
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-
1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda
dozun akut faz geçene
kadar artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş
dozlar halinde verilen 2400
mg’ı geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a
yükseltilebilir. Bu durumda hasta
yakından izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz,
en kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (bölüm 4.4’e
bakınız)
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler
bol
miktarda
suyla
birlikte
yutulmalıdır.
Oral
rahatsızlık
veya
boğaz
iritasyonunun engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden,
kırılmadan veya ezilmeden
bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal,
hepatik
ya
da
kalp
yetmezliği
olan
hastalarda
dikkatli
olunmalıdır,
çünkü
ibuprofen gibi NSAİİ’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda
bozulmayla sonuçlanabilir.
Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve
böbrek fonksiyonları
izlenmelidir.
2/13
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ARTRİL’in tablet formlarının 12 yaşından küçük çocuklarda
kullanılması önerilm
Belgenin tamamını okuyun
