ARLEC 12.5 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-09-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
19-09-2018
Aktif bileşen:
karvedilol
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
C07AG02
INN (International Adı):
carvedilol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Allegra
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1 | 8
KULLANMA T
A
L
İ
M
A
T
I
ARLEC
® 12,5 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.
• _ ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 12.5 mg karvedilol içerir.
_• YARDIMCI MADDE(LER):_
Laktoz anhidröz (inek sütü), prejelatinize nişasta, kroskarmelloz
sodyum, sodyum lauril
sülfat, aerosil 200, kırmızı demir oksit, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ARLEC_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ARLEC_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ARLEC_
®
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ARLEC_
®
_'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARLEC
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARLEC
®
, karvedilol adı verilen bir etkin madde içerir. Bu,
“beta-blokerler” adı verilen bir
gruba dahildir. ARLEC
®
aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
Anjina (kalbiniz yeterince oksijen almadığı zaman oluşan göğüs
ağrısı veya
rahatsızlık)
Kronik kalp yetmezliği
Doktorunuz ARLEC
®
dışında durumunuzu tedavi etmek için başka ilaçlar da verebilir.
Sayfa 2 | 8
2. ARLEC
®
' I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ARLEC
®
’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
Karvedilol veya ARLEC
®
’in içindekilerden herhangi birine alerjiniz varsa
Astım veya başka akciğer hastalıkla
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1 | 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARLEC
®
12,5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 12.5 mg karvedilol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidröz…………..62,9 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Pembe renkte, bir yüzü çentikli, düzgün yuvarlak tabletlerdir.
Tablet iki eşit parçaya (6.25 mg karvedilol için) bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Karvedilol,
esansiyel
hipertansiyon
tedavisinde
endikedir.
Tek
başına
ya
da
diğer
antihipertansif
ajanlarla
(kalsiyum
kanal
blokörleri
ve
diüretikler;
özellikle
tiyazid
diüretiklerle) birlikte kullanılabilir.
Koroner kalp hastalığı
Stabil anjinanın profilaktik tedavisi için kullanılır.
Kronik kalp yetmezliği
Karvedilol, stabil, hafif, orta ve ağır kronik kalp yetmezliği
tedavisinde endikedir. Genellikle
Anjiyotensin
Dönüştürücü
Enzim
(ADE)
inhibitörleri,
diüretikler
ve
opsiyonel
olarak
dijitallerle (standart tedavi) birlikte kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Karvedilol tedavisi uzun süreli bir terapidir.
Tedavi birdenbire kesilmemeli ve kesileceği zaman da haftalar içinde
gittikçe azaltılarak
kesilmelidir. Bu durum özellikle aynı zamanda koroner arter
hastalığı olan hastalar için
önemlidir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Esansiyel hipertansiyon:
Tedavinin başlangıcında ilk 2 gün için önerilen doz günde bir
kez 12,5 mg’dır. Bundan
sonrası için önerilen doz günde bir kez 25 mg’dır. Gerekirse
doz, en az 2 haftalık aralıklarla
artırılarak
günde
bir
kez
ya
da
ikiye
bölünerek
günlük
maksimum
doz
olan
50
mg’a
çıkarılabilir.
Sayfa 2 | 13
Koroner kalp hastalığı:
Tedavinin başlangıcında ilk 2 gün için önerilen doz günde iki
kez 12,5 mg’dır. Bundan
sonrası için önerilen doz günde iki kez 25 mg’dır. Gerekirse
doz, en az 2 haftal
Belgenin tamamını okuyun
