ARIPA 10 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
28-04-2022
Aktif bileşen:
aripiprazol
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N05AX12
INN (International Adı):
aripiprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
alınız
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-09-05
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ARİPA
®
10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 10 mg aripiprazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
kırmızı demir oksit
(E172), mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil
selüloz, magnezyum
stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARİPA_
_®_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARİPA_
®
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARİPA_
®
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARİPA_
®
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARİPA
®
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARİPA
®
_ _
antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
ARİPA
®
, pembe renkte, bir yüzü çentikli, özel oblong tablet şeklindedir
ve 28 ve 56 tabletlik
formu ile Alu/Alu folyo blister ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
ARİPA
®
, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri duyma, görme
veya hissetme,
şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda durgunluk
gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için
kullanılır. Bu durumdaki hastalar aynı
zamanda
ruhsal
çökkünlük
içinde
olabilir
veya
kendilerini
suçlu,
endişeli
ya
da
gergin
hissedebilirler.
ARİPA
®
, olağan dışı ve sürekli, taşkın ya da sinirli bir dönemin
olması, aşırı derecede enerjinin
olması, her zamankinden daha az uykuya ihtiyaç duyulması,
düşünce içeriğinde hızlanma ile
birlikte
ve
bazen
aşırı
derecede
tepkisel
bir
şekilde
çok
hızlı
konuşma
durumundaki
yetişkinlerin tedavisinde ve bu durumun tekrarlamasının
engellenmesinde kullanılır.
ARİPA
®
antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında
antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
ARİPA
®
, 6 ila 17 yaşındaki çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluk ile
ilişkilendirilen
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARİPA
®
10 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
63,077 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Pembe renkli, bir yüzü çentikli, özel oblong tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARİPA
®
, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde (akut
şizofreni epizodlarının
tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin
devamlılığında) endikedir.
ARİPA
®
, yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve son
epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin
sağlanması ve reküransın
önlenmesinde endikedir.
ARİPA
®
antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında
antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
ARİPA
®
pediyatrik hastalarda (6-17 yaş) başkalarına karşı agresyon,
kendini kasıtlı olarak
yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
semptomları da dahil olmak üzere,
otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
ARİPA
®
’nın önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate
alınmaksızın günde tek doz
verilen 10 mg/gün veya 15 mg/gün’dür. ARİPA
®
’nın idame dozu günde 15 mg’dır. Klinik
çalışmalarda aripiprazolün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili
olduğu gösterilmiştir. Günlük
maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır.
_Bipolar manide _
ARİPA
®
, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz olarak
verilmelidir, başlangıç
dozu genellikle günde 15 veya 30 mg’dır. Eğer gerekliyse, doz
ayarlaması 24 saatten daha kısa
sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği (3-12 hafta) 15-30
mg/gün doz aralığı için klinik
çalışmalarl
Belgenin tamamını okuyun
