ARIMIDEX 1 MG FİLM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-01-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
25-01-2018
Aktif bileşen:
anastrozol
Mevcut itibaren:
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
L02BG03
INN (International Adı):
anastrozol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
menapoz
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2000-03-10
Bilgilendirme broşürü
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARİMİDEX 1 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Anastrozol
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden
93 mg
elde edilmektedir.)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet. Tabletin bir yüzünde
“A”, diğer yüzünde ise
“Adx1” basılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
ARİMİDEX;
Hormon-reseptör pozitif postmenopozal kadınlarda erken evre meme
kanserinin tedavisinde,
Postmenopozal kadınlarda ileri evre meme kanserinin tedavisinde
kullanılır.
Daha önce tamoksifene pozitif klinik cevap verenler dışında,
estrojen reseptörü negatif olan
hastalarda etkinlik gösterilmemiştir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLER (YAŞLILAR DA DAHIL):
Oral olarak günde 1 defa 1 mg kullanılır.
Erken evre meme kanserinde tedavinin 5 yıl devam etmesi
önerilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI
Oral olarak kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliğinde doz değişikliği
önerilmez.
Hafif karaciğer yetmezliğinde doz değişikliği önerilmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4, 5.1 ve 5.2 ).
2/14
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
ARİMİDEX aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Premenopozal kadınlarda
Gebelikte veya laktasyonda
Ciddi böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klirensi 30
ml/dak.’dan daha az)
Orta şiddetli veya ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda
Anastrozole veya ARİMİDEX’in formülünde bulunan maddelerden
herhangi birine
karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda (Bkz. Bölüm
6.1).
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
ARİMİDEX'in çocuklarda etkililiği ve güvenliliği
saptanmadığından kull
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KULLANMA TALİMATI
ARİMİDEX 1 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ ETKIN MADDE : _
1 mg anastrozol
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmektedir), povidon,
sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, hipromelloz, makrogol 300
ve titanyum
dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_ARİMİDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ARİMİDEX ‘I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ARİMİDEX NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. _
_ARİMİDEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARİMİDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet. Tabletin bir yüzünde
logo diğer yüzünde ise 1
basılıdır.
ARİMİDEX’in etkin maddesi anastrozol’dur.
ARİMİDEX, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç
grubuna dahildir. Bu ilaç vücutta
bulunan bir enzim olan aromatazın etkilerini engeller. Aromataz
enzimi menapoza girmiş olan
kadınlarda
böbrek
üstü
bezinden
östrojen
adlı
kadınlık
hormonunun
üretilmesini
sağlamaktadır. Bu kadınlık hormonları meme kanseri üzerinde
uyarıcı etki göstermektedir.
ARİMİDEX,
aromataz
enziminin
etkisini
engelleyerek
menopoz
sonrasındaki
kadınlık
hormonu üretimini azaltır.
ARİMİDEX, menopoz sonrası kadınlarda meme kanserinin tedavisinde
k
Belgenin tamamını okuyun
