ARIFAY 30MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-08-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
01-08-2014
Aktif bileşen:
aripiprazol
Mevcut itibaren:
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N05AX12
INN (International Adı):
aripiprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
alınız
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KISA ÜRÜN BİLGISİ
l. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARIFAY 30 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTtTATİF BÎLEŞÎM
Etkin madde:
Aripiprazol 30 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 198.00 mg
Kroskarmelloz sodyum 30.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakmız.
3. FARMASÖTÎK FORM
Tablet
Kapsül şeklinde, bir yüzünde '30' basılı, diğer yüzü
çentikli, beyaz-beyazımsı kaplamasız tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ARIFAY yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde
(akut şizofreni şizofreni
epizodlanmn tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klmik
düzehnenin devamlılığmda)
endikedir.
ARIFAY yetişkinlerde bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodlarm tedavisinde ve son
epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarmda stabilitenin
sağlanması ve reküransm
önlemnesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji
Yetişkinlerde
Şizofrenide
ARIFAY'm önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate
ahnmaksızm günde tek doz
^e^nl? vey.aA5 mg/gün'dür- ARIFAY'm idame dozu günde 15 mg'dır.
Klinik çalışmalarda
ARIFAY'm 10-30 mg/gün doz arahğmda etkili olduğu gösterilmiştir.
Günlük maksimum doz 30
mg'ı aşmamalıdır.
Bipolar Manide
ARIFAY, öğünlerin zamanı dikkate almmaksızm günde tek doz olarak
verilmelidir, başlangıç
dozu genellikle günde 15 veya 30 mg'dır. Eğer gerekliyse, doz
ayarlaması 24 saatten daha kısa
sürede yapıhnamalıdır. Antünanik etkililiği (3-12 hafta) 15-30
mg/gün doz aralığı için klinik
1/18
çalışmalarla ispatlannuştır. 30 mg/gün'ün üzerindeki dozlann
güvenliliği klimk çalışmalar ile
değerlendirihniş değildir.
Bipolar I Bozuklukta yeni mani epizodlannın önlenmesi
Aripiprazol kullanan hastalarda manik epizodlann tekrarlamnasım
engellemek için, tedaviye aym
dozla devam edihnelidir. Doz azalblmasım da içeren günlük doz
ayarlamalannda, klinik durum
göz önünde bulıuıduruhnalıdır.
Aripiprazol ilavesi ile devam eden tedavisinde hastamn düzenli
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KULLANMA TALİMATI
ARIFAY 30 mg Tablet
Ağızdan ahmr.
. Etkin madde: Her bir tablet 30 mg aripiprazol içerir.
. Yardımcı maddefler): Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,
krospovidon, hidroksipropil
selüloz, kolloidal anhidrat silika, kroskarmelloz sodyum, magnezyum
stearat.
Bu üacı kuUanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI
dikkatüce
okuyunuz, çünkü sirin için önemli bügüer içermektedir.
. Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacımza damsınız.
. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalanna vermeyiniz.
. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatonda:
L ARIFAY nedir ve ne için kullanılır?
2. ARIFAY'ı kullanmadan önce dikkat edümesi gerekenler
3. ARIFAY nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ARIFAY'm saklanması
Başhklan yer almaktadır.
l. ARIFAY nedir ve ne için kuUanıhr?
ARIFAY, antipsikotikler olarak adlandmlan bir ilaç grubuna dahildir.
ARIFAY, kapsül şeklinde, bir yüzünde '30' basılı, diğer yüzü
çentikli, beyaz-beyazımsı
kaplamasız 28 veya 84 tablet, blister ambalajlarda kullanima
sunulmaktadır.
ARIFAY, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri duyma,
gönne veya hissetaıe,
şuphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda durgunluk
gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığm tedavisi için
kullamlır. Bu durumdaki hastal^ aym
zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya kendilerim suçlu,
endişeli ya da gergin
hissedebilirler.
ARIFAY, olağan dışı ve sürekli, taşkm ya da sinirli bir dönemin
olmasi, aşm derecede enerjinin
1/7
olmasi, her zamankinden daha az uykuya ihtiyaç duyulması, düş
Belgenin tamamını okuyun
