ARIA-DES 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-02-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
01-02-2019
Aktif bileşen:
desloratadin
Mevcut itibaren:
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
ATC kodu:
R06AX27
INN (International Adı):
desloratadin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
naltrekson
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
/
6
KULLANMA TALİMATI
ARİA-DES
® 5 MG FILM KAPLI TABLET
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film tablet 5 mg desloratadin içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selülloz, kolloidal silikon dioksit, kalsiyum hidrojen
fosfat, mısır nişastası, talk, magnezyum stearat, opadry II blue
[laktoz monohidrat (inek
sütü kaynaklıdır), hipromelloz (HPMC 2910), titanyum dioksit
(E171), propilen glikol,
FD&C Blue]
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARİA-DES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARİA-DES KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARİA-DES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARİA-DES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARİA-DES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARİA-DES Film Tablet, bir antihistaminik ilaç sınıfından
desloratadini içerir.
ARİA-DES,
uyku
hali
oluşturmayan
antialerjik
bir
ilaçtır.
Alerjik
reaksiyonlar
ve
alerji
belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
ARİA-DES
kutuda,
şeffaf
PVC/PVDC-Al
blisterde,
20
ve
30
tablet
içeren
ambalajlarda
bulunmaktadır. Açık mavi renkli, yuvarlak film kaplı tabletlerdir.
ARİA-DES alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve
kaşıntı, damakta kaşınma ve
gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri
(örneğin saman nezlesi, ev tozu akarına
karşı alerji) giderir.
ARİA-DES Film Kaplı Tablet ayrıca, ürtiker (alerjiden kaynaklanan
bir deri hastalığı) ile birlikte
görülen kaşıntı ve derideki kabartı ve kızarıklık gibi
belirtilerin ortadan kaldırılmasında da
endikedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya _
_ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına verm
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARİA-DES
®
5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 mg desloratadin
YARDIMCI MADDE(LER):
1.8
mg laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.)
0,5 mg propilen glikol
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
ARİA-DES 5 mg film kaplı tablet, açık mavi renkli, yuvarlak, film
kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARİA-DES, alerjik rinit ile ilişkili, hapşırık, burunda akıntı
ve kaşınma, konjesyon/burun
tıkanıklığı, aynı zamanda gözlerde kaşınma, yaşarma ve
kızarıklık, damakta kaşınma ve
öksürük gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
ARİA-DES, ayrıca, ürtiker ile birlikte görülen, kaşıntının
giderilmesi, derideki kabartı ve
kızarıklık gibi semptomların ortadan kaldırılmasında endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaş ve üzeri adolesanlar ve yetişkinler:
ARİA-DES Film Kaplı Tablet’in önerilen dozu günde bir kez bir
tablettir.
Semptomları haftada 4 gün veya 4 haftadan daha az süren intermitan
alerjik rinit, hastanın
hastalık öyküsü değerlendirmesine göre tedavi edilmeli ve tedavi
semptomlar giderildikten
sonra kesilip, semptomların tekrarlaması durumunda tekrar
başlatılmalıdır.
Semptomları haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla
görülen persistan alerjik
rinitte, hastanın alerjinin ortaya çıkması durumunda sürekli
tedavisi önerilmelidir.
_Pediyatrik Popülasyon: _
12-17 yaş arası adolesanlarda desloratadin kullanımının
etkililiğine ilişkin klinik çalışma
deneyimi sınırlıdır. (bkz. Bölüm 4.8 ve 5.1)
12
yaşından
küçük
çocuklarda
ARİA-DES
Film
Tabletlerin
güvenliliği
ve
etkililiği
belirlenmemiştir. Hiçbir veri yoktur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yoluyla kullanılır.
Doz gıdalarla birlikte veya gıdalardan ayrı olarak alınabilir.
2/7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
Belgenin tamamını okuyun
