ARBESTA PLUS 300 MG/12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-12-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
04-12-2014
Aktif bileşen:
irbesartan ve hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
C09DA04
INN (International Adı):
irbesartan and hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ilacı ve diüretik
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/10
KULLANMA TALİMATI
ARBESTA
PLUS 300 / 12,5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablette 300 mg İrbesartan ve 12.5
mg Hidroklorotiyazid
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, Mikrokristalize selüloz, Kroskarmeloz
sodyum, Starch 1500, Silikon dioksit, Aerosil 200, Magnezyum stearat, Hipromelloz,
Polietilen glikol, Titanyum dioksit (E171)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ARBESTA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ARBESTA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. ARBESTA PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ARBESTA PLUS 'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARBESTA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARBESTA PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adlı iki etkin maddenin
kombinasyonudur.
ARBESTA PLUS 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid
içerir.
İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anji
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 /17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARBESTA PLUS 300 mg /12,5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir tablet 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
66,0 mg laktoz ( monohidrat olarak).
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, bir yüzü çentikli oval tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.
Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan basıncının
yeterli oranda kontrol altına alınamaması
durumunda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
ARBESTA PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan basıncının
yeterli oranda kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve yemeklerden
bağımsız olarak kullanılabilir.
Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid)
doz titrasyonu yapılması önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden kombinasyon tedavisine geçiş
düşünülebilir:
• Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altında
tutulamayan hastalarda ARBESTA PLUS 150 mg/12.5 mg Film Tablet tedavisine
başlanabilir.
• 300 mg irbesartan tedavisi veya ARBESTA PLUS 150 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli
oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda, ARBESTA PLUS 300 mg/12.5 mg Film
Tablet kullanılabilir.
• ARBESTA PLUS 300 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında
tutulamayan hastalara, ARBESTA PLUS
Belgenin tamamını okuyun
