ARBESTA 300 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-07-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
03-07-2019
Aktif bileşen:
irbesartan
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
C09CA04
INN (International Adı):
irbesartan
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bu ilacı
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ARBESTA
®
300 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
İrbesartan
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Laktoz
monohidrat
(inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, nişasta,
kroskarmelloz sodyum, poloxomer, aerosil, magnezyum stearat,
hipromelloz,
polietilen glikol
,
titanyum dioksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARBESTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARBESTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARBESTA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARBESTA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARBESTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARBESTA 300 mg irbesartan etkin maddesini içerir. Anjiyotensin II
reseptör antagonistleri
olarak bilinen bir tansiyon düşürücü ilaç grubuna dahildir.
Anjiotensin-II vücutta üretilen bir
maddedir. Kan damarlarında bulunan reseptörlere bağlanarak kan
damarlarının daralmasına yol
açar.
Kan
damarları
daralınca
içinde
dolaşmakta
olan
kanın
basıncı
artar.
ARBESTA,
anjiyotensin-II
adlı
bu
maddenin
reseptörlere
bağlanmasını
engeller.
Bu
şekilde
kan
damarlarını gevşetir ve kan basıncını düşürür. ARBESTA,
yüksek tansiyon ve tip 2 diyabet
(şeker) hastalarında, böbrek fonksiyonlarındaki azalmayı
yavaşlatır.
28 ve 90 film kapl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARBESTA
®
300 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz mo
NOHIDRA
t (inek sütü kaynaklı)
70 mg
Kroskarmelloz sodyum
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, bir yüzü çentikli oval film kaplı tablet. Çentik sayesinde
tabletler eşit yarımlara
bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARBESTA esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
Hipertansiyonlu ve Tip 2 diabetes
mellituslu hastalardaki böbrek hastalığının tedavisinde
antihipertansif tedavinin bir parçası
olarak kullanılır (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
ARBESTA'nın tavsiye edilen başlangıç ve idame dozu günde bir defa
aç veya tok alınabilen
150 mg’dır. Günde tek doz 150 mg ile elde edilen 24 saatlik kan
basıncı kontrolü, 75 mg’lık
dozdan daha iyidir. Bununla birlikte, özellikle hemodiyaliz
hastaları ve 75 yaşın üzerindeki
hastalarda tedaviye 75 mg’lık doz ile başlanması
düşünülmelidir.
Günde tek doz 150 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altında tutulamayan hastalarda,
doz
300
mg’a
yükseltilebilir
ya
da
başka
bir
antihipertansif
ajan
eklenebilir.
Özellikle,
hidroklorotiyazid gibi bir diüretik ilavesinin ARBESTA ile aditif
etkisi gösterilmiştir (Bkz.
Bölüm 4.5).
Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda tedavi 150 mg, günde tek doz
irbesartan ile başlatılmalı
ve renal hastalığın tedavisinde tercih edilen idame dozu olan
günde tek doz 300 mg’a titre
edilmelidir.
Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda ARBESTA’nın böbrek üzerine
olan olumlu etkisinin
gösterilmesi
irbesartanın
hedeflenen
kan
basıncına
ulaşmak
için
ihtiyaç
duyulan
diğer
antihipertansif ajanlara ek olarak kullanıldığı klinik
çalışmalara dayanmaktadır. (Bkz. Bölüm
4.3,
Belgenin tamamını okuyun
