APROL 275 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-03-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
08-03-2016
Aktif bileşen:
naproksen sodyum
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE02
INN (International Adı):
naproxen sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
naproxen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
APROL
®
275 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_
Her film tablet 275 mg naproksen sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, polivinilpirolidon, magnezyum stearat, hidroksipropil
metilselül
oz, polietilen glikol, titanyum dioksit, eritrosin, kinolin sarısı,
FD&C Mavi 2 (İndigo
Karmin)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA T
ALIMATINDA:
_1. APROL _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. APROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. APROL _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. APROL’ÜN _
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1/10
1. APROL
NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
• APROL
, pembe, çift kenarlı, bikonveks, yuvarlak,
bir yüzü çentikli diğer yüzünde “APROL”
yazısı olan film kaplı tabletlerden oluşan 10 ve 20 tabletlik
blister ambalajlarda sunulur.
• APROL
,
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APROL
®
275 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Naproksen sodyum
275.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Pembe
, çift kenarlı, bikonveks, yuvarlak, bir yüzü çentikli diğer yüzünde “APROL” yazısı olan
film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları,
postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları tedavisinde: Önerilen başlangıç dozu
550 mg olup daha sonra 12
saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg ile devam edilir.
Başlangıç günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100
mg’ı aşmamalıdır.
Akut Gut’ta: Önerilen başlangıç dozu 825 mg olup daha sonra 8 saatlik aralarla 275 mg şeklinde
devam edilir.
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta göre artırılıp azaltılacak şekilde
ayarlanabilir.
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar/ analjezik aktivite sağlamak için düşük
dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500 mg’a kadar artırılabilir. Bu gibi
yüksek dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel olarak artmış riskden daha fazla
olduğunu gözlemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
1/15
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK
Belgenin tamamını okuyun
