APRAZOL 30 MG MİKROPELLET KAPSÜL, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-07-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
28-07-2023
Aktif bileşen:
lansoprazol
Mevcut itibaren:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
ATC kodu:
A02BC03
INN (International Adı):
lansoprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bulimia
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
APRAZOL 30 MG MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her kapsül, 30 mg lansoprazole eşdeğer 370 mg enterik kaplı
lansoprazol
mikropellet içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum lauril sülfat, disodyum fosfat, hidroksipropil selüloz,
kristalize
laktoz (inek sütü kaynaklı), hidroksipropil metil selüloz, talk,
titanyum dioksit, polietilen
glikol 6000, polisorbat 80, poliakrilat, kolloidal silikon dioksit,
sukroz, mısır nişastası, jelatin
(sığır kaynaklı), indigo karmin ve kinolin sarısı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. APRAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. APRAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. APRAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. APRAZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. APRAZOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
APRAZOL, lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 30
mg etkin madde
bulunur.
Lansoprazol,
proton
pompası
inhibitörü
olarak
sınıflandırılan
ilaç
grubuna
dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan
asit miktarını düşürür.
•
APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül, sarımsı-bej renkli yuvarlak
mikrogranüller ihtiva
eden açık yeşil gövdeli, koyu yeşil kapaklı kapsüllerdir.
APRAZOL 14 veya 28 kapsül
içeren kutularda kullanıma sunulm
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APRAZOL 30 mg mikropellet kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül, 30 mg lansoprazole eşdeğer 370 mg enterik kaplı
lansoprazol mikropellet içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Kristalize laktoz (inek sütü kaynaklı) 12,46 mg
Sukroz
201,77 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Mikropellet Kapsül
Sarımsı-bej renkli yuvarlak mikrogranüller ihtiva eden açık
yeşil gövdeli, koyu yeşil kapaklı
kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
• Duodenal ülser ve gastrik ülser,
• Reflü özofajit tedavisi ve profilaksisi,
• Helicobacter pylori (
_H. pylori_
)’nin neden olduğu ülserlerin tedavisi için uygun antibiyotik
ile birlikte
_H. pylori_
eradikasyonu,
• Sürekli NSAİ ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile
ilişkili duodenal ve benign
gastrik ülser tedavisi ve profilaksisi,
• Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı,
• Eroziv özofajit tedavisi,
• Zollinger-Ellison sendromunun da dahil olduğu patolojik
hipersekresyon durumları.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
önerilmediği
takdirde
lansoprazolün
mutad
dozları
aşağıdadır:
DUODENAL ÜLSER:
Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30 mg’dır. Bu
süre içinde tam
olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 2 hafta
daha uzatılır.
GASTRIK ÜLSER:
Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30 mg’dır. Ülser
genelde 4
hafta içinde iyileşir, ancak bu süre içinde tam olarak
iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi
aynı dozda 4 hafta daha uzatılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyZW56YnUyZW56ak1UM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Sayfa 2
REFLÜ ÖZOFAJIT:
Tavsiye edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa 30 mg’dır. Bu
süre içinde
tam olarak iyileşmeyen hastalarda,
Belgenin tamamını okuyun
