APRANAX 275 MG FILM KAPLI TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-09-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
29-09-2015
Aktif bileşen:
naproksen sodyum
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE02
INN (International Adı):
naproxen sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
naproxen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1986-01-05
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
APRANAX 275 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her film tablet 275 mg naproksen
sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Avicel pH – 102, Povidon, Magnezyum stearat, Distile su,
Hidroksipropil metil selüloz E-15, Karbovaks 4000, Opaspray K-1-4210-A (SDA 3-A Etil
alkol, FD&C blue indigo carmine aluminyum lake, titanyum dioksit, hidroksipropil selüloz),
Metilen klorür, Metil alkol, Karnauba waks.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. APRANAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. APRANAX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. APRANAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. APRANAX’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. APRANAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
APRANAX, mavi film kaplı oval tabletlerden oluşan 10 ve 20 tabletlik blister
ambalajlarda sunulur.
•
APRANAX, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı kesici etkilere sahip bir
ilaçtır.
APRANAX;
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APRANAX 275 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Naproksen sodyum
275 mg
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
APRANAX, mavi film kaplı oval tabletlerden oluşan 10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda
sunulur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları,
postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları tedavisinde: Önerilen başlangıç dozu
550 mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg ile devam edilir.
Başlangıç günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100
mg’ı aşmamalıdır.
Akut Gut’ta: Önerilen başlangıç dozu 825 mg olup daha sonra 8 saatlik aralarla 275 mg
şeklinde devam edilir.
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta göre artırılıp azaltılacak
şekilde ayarlanabilir.
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar/ analjezik aktivite sağlamak için düşük
dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500 mg’a kadar artırılabilir. Bu gibi
yüksek dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel olarak artmış riskden daha fazla
olduğunu gözlemelidir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınmalıd
Belgenin tamamını okuyun
