APIREKS COLD&FLU 200 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET, 24 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-02-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
01-02-2019
Aktif bileşen:
ibuprofen ve psödoefedrin hidroklorür
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE51
INN (International Adı):
ibuprofen and pseudoephedrine hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diğer soğuk hazırlıkları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
APİREKS COLD & FLU 200 MG / 30 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 200 mg ibuprofen ve 30 mg psödoefedrin
hidroklorür
içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası,
prejelatinize
nişasta,
hidroksipropil
metil
selüloz,
kroskarmeloz
sodyum,
kolloidal
silikon
dioksit,
magnezyum stearat, polivinil alkol hidrolize part., makrogol, talk,
titanyum dioksit, kinolin
sarısı alüminyum Lake, FD&C Sarı #6 (gün batımı sarısı)
(E110), sarı demir oksit, FD&C
Mavi #2
_BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, _
_ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_APİREKS COLD & FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_APİREKS COLD & FLU'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_APİREKS COLD & FLU NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_APİREKS COLD & FLU’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
APİREKS COLD & FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
APİREKS COLD & FLU, 10, 24 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda
sunulan bir ilaçtır.
APİREKS COLD & FLU, etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin
içerir.
2/11
APİREKS COLD & FLU'nun etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve
ateş düşürücü
özelliklere sahip nonsteroid antiinflamatuvar bir ilaçtır.
Psödoefedrin burun ve sinüslerde
(burun bo
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APİREKS COLD & FLU 200 mg/ 30 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablet;
İbuprofen
200 mg
Psödoefedrin hidroklorür
30 mg içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
36,37 mg
FD&C Sarı #6 (E110)
0,06 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
APİREKS COLD & FLU, grip, soğuk algınlığı veya sinüzit gibi
hastalıkların seyrinde görülen
burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve
diğer ağrıların giderilmesinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda önerilen
başlangıç dozu 2 tablet ve devamında
gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde kullanılmalıdır.
Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla
alınmamalıdır. Daima etkin en küçük
doz kullanılmalıdır.
Kısa süreli kullanım içindir.
5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
APİREKS COLD & FLU, sadece ağızdan kullanım içindir.
2/20
Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak
su ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
APİREKS
COLD
&
FLU
kullanımından
kaçınılmalıdır.
Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Şiddetli böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu hasta grubunda NSAİİ kullanımı ile ölümcül olabilecek
gastrointestinal kanama ve
perforasyon gibi istenmeyen etki sıklığı art
Belgenin tamamını okuyun
