APIREKS 100 MG/5 ML PEDIATRIK SUSPANSIYON, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-08-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
18-08-2021
Aktif bileşen:
ibuprofen
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE01
INN (International Adı):
ibuprofen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ibuprofen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2012-09-05
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
APİREKS 100 MG / 5 ML PEDIATRIK SÜSPANSIYON
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
İbuprofen’dir.
Her 5 mL’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
• _YARDIMCI MADDELER: _
Gliserin, ksantan zamkı, sodyum benzoat, sodyum sitrat dihidrat,
sitrik
asit anhidrus, sodyum sakkarin dihidrat, sodyum klorür, polisorbat
80, mikrokristalin selüloz
– karboksimetil selüloz sodyum, sukroz, sorbitol (E420), portakal
aroması, gün batımı sarısı
(E110), saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. APİREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. APİREKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. APİREKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. APİREKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 11
1. APİREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• APİREKS turuncu renkli, portakal aromalı süspansiyondur.
• APİREKS, 100 mL’lik kahverengi cam şişeler içinde piyasaya
sunulmaktadır.
•
APİREKS’in
etkin
maddesi
olan
ibuprofen,
NSAİİ
olarak
adlandırılan
non-steroid
antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç
sınıfına aittir.
• APİREKS bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APİREKS 100 mg/5 mL pediatrik süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
5 mL’de;
Sukroz
1500 mg
Sorbitol (E420)
500 mg
Gün batımı sarısı (E110) 0,75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Turuncu renkli, portakal aromalı, süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ÇOCUKLAR _
APİREKS Pediatrik Süspansiyon:
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi amacıyla kısa
süreli olarak,
•
Jüvenil romatoid artrit’ in semptom ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_ÇOCUKLAR _
İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut
ağırlığı başına 20–30 mg/kg’dır. Bu,
süspansiyonun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla sağlanabilir:
2 / 16
YAŞ
DOZ
SIKLIK
6 ay – 1 yaş (7 kg’dan ağır olmak koşulu ile)
2,5 mL (50 mg)
Günde 3 defa
1-2 yaş
2,5 mL (50 mg)
Günde 3-4 defa
3-7 yaş
5 mL (100 mg)
Günde 3-4 defa
8-12 yaş
10 mL (200 mg)
Günde 3-4 defa
Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir.
Jüvenil romatoid artrit endikasyonunda, bölünmüş dozlar halinde
vücut ağırlığı başına 40
mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir.
_ _
_YETIŞKINLER _
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir.
Bu durumda hasta yakından izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz,
Belgenin tamamını okuyun
