ANTI-FOSFAT CC 500 MG TABLET, 100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-04-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
17-04-2014
Aktif bileşen:
kalsiyum karbonat
Mevcut itibaren:
ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
V03AE
INN (International Adı):
calcium carbonate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
hiperkalemi tedavisi için ilaçlar ve hiperfosfatemi kronik renal yetmezlik
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2002-04-04
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
ANTI-FOSFAT CC
®
, 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Kalsiyum karbonat, 500 mg
_YARDIMCI MADDELER_: Polividon, Magnezyum Stearat, Silikon dioksit, Krospovidon, Laktoz
Makrogol 6000, Metilhidroksipropilselüloz, Makrogol stearat 400, Mikrokristalize selüloz,
Titanyum dioksit, Talk.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ANTI-FOSFAT CC_
®_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ANTI-FOSFAT CC_
®
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ANTI-FOSFAT CC_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ANTI-FOSFAT CC_
®
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANTI-FOSFAT CC
®
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
ANTI-FOSFAT CC
®
, tablet formunda, kalsiyum karbonat içeren fosfat bağlayıcı bir
ajandır.
Böbrek yetmezlikli, özellikle, düzenli diyaliz alan hastalarda kanda yüksek fosfat
düzeyinin (hiperfosfatemi) tedavisinde kullanılır.
100 ve 180 film tablet içeren blister ambalajlarda ve karton kutu içerisinde kullanıma
sunulmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size öner
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANTI-FOSFAT CC
®
, 500 mg film kaplı tablet
_ _
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
Kalsiyum karbonat
500 mg
YARDIMCI MADDELER
Laktoz
33,0 mg
Diğer Yardımcı Maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM_ _
Film kaplı tablet
Beyaz renkte yuvarlak tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Renal yetmezlikli, özellikle, düzenli hemodiyalizde olan hastalarda yüksek serum fosfat
düzeyinin (hiperfosfatemi) tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI: Doz, serum fosfat seviyesine bağlı olarak ayarlanır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi yemeklerle beraber alınan ikişer tablet ANTI-FOSFAT CC
®
ile başlamalıdır
(günde 3 gram kalsiyum karbonata tekabül eder). ANTI-FOSFAT CC
®
dozunu her
yemekle beraber alınan 4 – 6 tablete artırmak mümkündür (günde 10 grama kadar
kalsiyum karbonata tekabül eder).
ANTI-FOSFAT CC
®
tedavisi serum kalsiyum ve serum fosfat seviyelerinin
moniterizasyonunu gerektirir. Kalsiyum-fosfat ürünlerinin seviyesi 5.3 mmol
2
/l
2
'yi
aşmamalıdır. Aştığı durumlarda tedavi kesilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yemeklerle birlikte, oral yoldan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Renal yetmezlikli hastalarda ve uzun dönemde yüksek doz kullanan hastalarda
hiperkalsemi, metabolik alkalozis ve hiperkalsiüri’ye yol
açabilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir veri
bulunmamaktadır.
2/7
G
Belgenin tamamını okuyun
