ANTİ-D İMMÜNGLOBULİN GRİFOLS 1500 IU (300 MCG)/2 ML IM ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-06-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
01-06-2020
Aktif bileşen:
anti-d insan immunglobulini
Mevcut itibaren:
DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J06BB01
INN (International Adı):
anti-D immunoglobulin human
Reçete türü:
Mor
Terapötik alanı:
anti-d (rh) immunoglobulin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DEXOJECT
® 8 MG/ 2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul 8 mg deksametazon-21-fosfata eşdeğer deksametazon-21-
disodyum fosfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kreatinin, sodyum metabisülfit, metil paraben, propil paraben,
_ _
sodyum
sitrat, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı olarak) ve enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEXOJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEXOJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEXOJECT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEXOJECT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEXOJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEXOJECT,
kortikosteroid
(hormonlara
benzeyen
ilaçlar)
grubuna
dahil
bir
ilaç
olan
deksametazon içeren ampuldür.
DEXOJECT, Tip I camdan yapılmış, 2 ml’lik amber renkli ampullerde
bulunur. Her bir karton
kutu 1 adet 2 ml’lik ampul içermektedir.
DEXOJECT, deksametazon etkin maddesini içermektedir.
DEXOJECT, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların
tedavisinde etkilidir.
Deksametazon alerjik bozukluklar, endokrin hastalıklar (hormonlarla
ilgili hastalıklar), deri
hastalıkları, romatizmal hastalıklar, göz ile ilgili (oftalmik)
hastalıklar, kan hastalıkları, ödeme
yol açan hastalıklar, si
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXOJECT
®
8 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTAT
İ
F BİLEŞİM
Her bir ampulde;
ETKIN MADDE:
Deksametazon-21-fosfat
8,00 mg
(Deksametazon-21-disodyum fosfat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sitrat
20 mg
Kreatinin
16 mg
Sodyum metabisülfit
2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Steril, renksiz ve berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEXOJECT, kortikosteroidlerle tedaviye cevap veren enflamatuar,
romatizmal ve alerjik
vakalarda kullanılır.
DEXOJECT’in endike olduğu hastalıkların başlıcaları
şunlardır:
Alerjik hastalıklar: Anafilaktik şok, ilaç veya transfüzyondan
ileri gelen alerjik reaksiyonlar,
akut
astma,
serum
hastalığı,
anjionörotik
ödem,
larinks
ödemi,
akut
dermatozlar,
(Transfüzyon
reaksiyonlarının
meydana
gelmesinden
şüphe
edilen
durumlarda
transfüzyondan önce DEXOJECT tatbik edilmelidir).
Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut eklem
romatizması, romatoid artrit
(juvenil romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit,
spondilit, sinovit, tendosinovit,
bursit.
2
Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal
yetmezlikten şüphe
ediliyorsa).
Addison
hastalığı,
sürrenalektomi
gibi
akut
adrenal
yetmezlikler;
konjenital
adrenal hiperplazi, non-suppuratif tiroid, kanser ile birlikte
görülen hiperkalsemi.
Akut adreno kortikal yetmezlikte, uygulanan serum fizyolojik’e
DEXOJECT ilave edilebilir.
Dermatolojik
hastalıklar:
Psoriasis,
seboreik
dermatit,
eksfoliatif
dermatit,
pemphigus,
dermatomyositis, skleroderma.
Kollagen hastalıkları: Sistemik lupus erythematosus, akut romatizmal
kardit.
Solunum sistemi hastalıkları: Akut, ağır ve dissemine pulmoner
tüberküloz (Antitüberküloz
ilaçlarla
beraber),
aspirasyon
pnömonisi,
amfizem,
akciğer
granulomatozu,
semptomatik
sarcoidosis, Loeffler sendromu, berylliosis.
Oftalmik
hastalıklar:
Belgenin tamamını okuyun
