ANDROCUR 50 MG TABLET, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
12-09-2013
Aktif bileşen:
siproteron asetat
Mevcut itibaren:
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G03HA01
INN (International Adı):
take acetate cyproterone acetate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
siproteron
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALĐMATI
ANDROCUR
®
100 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 100 mg siproteron asetat içerir.
• _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon 25, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ANDROCUR_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ANDROCUR_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ANDROCUR_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ANDROCUR_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANDROCUR
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• ANDROCUR
®
, erkek seks hormonlarına (androjenler) karşı etki gösteren bir hormon
preperatıdır. Androjenlerin, prostat kanserinin büyümesine katkıda bulunduğu hastalarda
ANDROCUR
®
, bu etkiyi azaltır.
• Her ambalajda 30 adet ANDROCUR
®
tablet bulunmaktadır.
• Her bir tablette 100 mg siproteron asetat vardır.
• ANDROCUR
®
ayrıca 50 mg siproteron asetat içeren, 50 table
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/8
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
ANDROCUR
®
100 mg tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE: Her bir tablet 100 mg siproteron asetat içerir.
YARDIMCI MADDELER: Her bir tablet 194.0 mg laktoz monohidrat (184,3 mg laktoz)
içermektedir.
Tüm yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Tablet.
Bir yüzü çentikli, çentiğin her iki yüzünde “LA” kabartısı ve diğer yüzde düzgün bir altıgen
olan beyaz ila hafif sarımsı tablet. Tablet iki eşit parçaya bölünebilir.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ameliyat edilemeyen prostat karsinomunda antiandrojen tedavisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
Günde 2-3 kez, 1 tablet ANDROCUR
®
100 mg (= 200 - 300 mg). Günlük maksimum doz 300
mg.
Đyileşme ya da remisyon görüldükten sonra tedaviye ara verilmemeli ya da doz
azaltılmamalıdır.
GnRH-agonistleri ile kombine tedavide, başlangıçta yükselen androjen düzeylerine karşı:
Önerilen doz şudur: Başlangıçta 5-7 gün süre ile günde 2 kez tek başına 1 tablet (= 200 mg)
ANDROCUR
®
100 mg, daha sonra 3-4 hafta süre ile günde 2 kez 1 tablet ANDROCUR
®
100
mg (=200 mg) ruhsat sahibi tarafından önerilen dozda bir GnRH-agonisti ile birlikte (GnRH
agonisti ürün bilgilerine bakınız).
Orşiektomi geçiren veya GnRH agonistleri ile kombine tedavi uygulanan hastalarda sıcak
basmalarını tedavi etmek için:
Günde ½ - 1 ½ tablet ANDROCUR
®
100 mg (50-150 mg), şayet gerekli ise doz tedricen
günde 3 defa 1 tablet’e kadar (300 mg) arttırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI :
Tabletler
Belgenin tamamını okuyun
