Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benzidamin hidroklorür, klorheksidin glukonat
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
A01AD11
benzydamine hydrochloride, chlorhexidine gluconate
Normal
çeşitli
Aktif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI ANDOREX %0.15+%0.12 GARGARA AĞIZ VE BOĞAZ IÇ YÜZEYINE (HARICEN) UYGULANIR. - _ETKIN MADDE: _ 200 ml'lik çözelti 240 mg (%0.12) klorheksidin diglukonat ve 300 mg (%0.15) benzidamin hidroklorür içerir. _ _ _ _ - _YARDIMCI MADDELER: _ Nane aroması, _ _ sorbitol (E420), patent mavisi V, gliserol, polisorbat 20, tartrazin (E102), etanol, saf su. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ANDOREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ANDOREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ANDOREX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ANDOREX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ _ _ 1. ANDOREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ANDOREX ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır. • ANDOREX Gargara, berrak, yeşil renkli, nane kokulu bir çözeltidir. • ANDOREX Gargara 200 ml'lik PET şişelerde ve 15 ml'lik ölçeği ile birlikte, karton kutu içerisinde bulunur. Her bir kutuda 1 adet 200 ml'lik gargara vardır. • ANDOREX antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir. • ANDOREX, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen yaralarda, • Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde, • Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra, • Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi tabakasının iltihaplarında (mukozitle Belgenin tamamını okuyun
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANDOREX %0.15+%0.12 gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 200 ml’lik çözelti; ETKIN MADDE: Bir ölçekte (15 ml) 22,5 mg benzidamin hidroklorür ve 18 mg klorheksidin glukonat içerir. YARDIMCI MADDE (LER): 15 mL’de Sorbitol 2,40 g Etanol 1,5 mL Tartrazin 0,00009 g Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çözelti. Berrak yeşil renkli, nane kokulu çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, farenjit, tonsilit ve aftöz lezyonlarda, • Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak, • Peridontal girişimlerden önce ve sonra, • Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı mukozitlerde, • Dental plakların önlenmesinde ANDOREX kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ANDOREX’in yetişkin dozu 15 ml'dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: ANDOREX ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. ANDOREX seyreltilmeden kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. 2 / 7 Kullanımdan sonra ağızdan atılır. ANDOREX’in içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve gingivitiste azalma yapar. Eğer ANDOREX oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle ANDOREX ile çalkalanmalıdır. ANDOREX’teki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Absorblanan benzidamin yüksek oranda karaciğerde metabolize olduğu için şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Absorblana Belgenin tamamını okuyun