ANDOLOR 2 ML 1 GR 10 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-09-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
15-09-2023
Aktif bileşen:
metamizol sodyum
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N02BB02
INN (International Adı):
diclofenac sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metamizole sodyum
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ANDOLOR
® 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Metamizol sodyum
1000 mg
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ANDOLOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ANDOLOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ANDOLOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ANDOLOR’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ANDOLOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANDOLOR, metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir ampul içinde 1
g metamizol
sodyum vardır. Bir ampul içinde 2 ml çözelti bulunur ve berrak,
açık sarı renkli bu çözeltinin
1 mL’sinde 500 mg etkin madde bulunur. 10 ampulden oluşan
ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
Piyasada ayrıca ANDOLOR’un tablet formu da bulunmaktadır.
ANDOLOR, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü
olarak kullanılan bir ilaçtır.
ANDOLOR aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
- Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı
- Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
- Kansere bağlı ağrı
- Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik
şiddetli ağrı
- Diğer önlemlere yanıt vermey
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
ANDOLOR
®
1000 mg/2 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Metamizol sodyum
1000 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, açık sarı renkli çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı
- Kolik
- Tümör ağrısı
- Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya
kronik şiddetli ağrı
- Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
Parenteral kullanım yalnızca, enterik uygulamanın dikkate
alınamayacağı durumlarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI
VE
SÜRESI:
Doz
ağrının
veya
ateşin
şiddetine
ve
hastanın
ANDOLOR’e reaksiyon hassasiyetine bağlıdır.
Öncelikli olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük
etkili doz tercih edilmelidir.
Çocuklarda ve 14 yaşına kadar adölesanlarda tek doz olarak vücut
ağırlığının kg’ı başına 8-16
mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklar için genelde
vücut ağırlığının kg’ı başına 10
mg yeterlidir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki adölesanlar (>
53kg) tek doz olarak 1.000 mg
alabilirler.
Maksimum günlük doza bağlı olarak, tek doz günde 4 kez, 6-8
saatlik aralarla alınabilir.
2
Parenteral uygulamadan 30 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir.
Hipotansif
reaksiyon
riskini
minimize
etmek
için
intravenöz
enjeksiyon
çok
yavaş
uygulanmalıdır.
Aşağıdaki tablo ağırlığa veya yaşa bağlı olarak önerilen
bir defalık doz ve maksimum günlük
dozu göstermektedir:
Vücut ağırlığı
Tek doz
Maksimum günlük doz
kg
yaş
mL
mg
mL
mg
5-8
3-11 aylık
0,1-0,2
50-100
0,4-0,8
200-400
9-15
1-3 yaş
0,2-0,
100-250
0,8-2,0
400-1.000
16-23
4-6 yaş
0,3-0,8
150-400
1,2-3,2
600-1.600
24-30
7-9 yaş
0,4-1,0
200-500
1,6-4,0
800-2.000
31-45
10-12 yaş
0,5-1,4
250-700
2,0-5,6
1.000-2
Belgenin tamamını okuyun
