Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
albendazole
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
P02CA03
albendazole
Normal
Botox
Aktif
1970-01-01
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANDAZOL ® 400 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her film tablet; ETKIN MADDE: 400 mg albendazol, YARDIMCI MADDELER: 330.75 mg laktoz monohidrat, 10 mg sodyum lauril sülfat, 80 mg sodyum nişasta glikolat ve 4 mg sakarin sodyum içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Ahududu-muz aromalı, açık pembe renkli, oblong, bikonveks, her iki yüzü çentikli film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ANDAZOL ® aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Nörosistiserkosis:_ _ANDAZOL ® _Taenia solium_’un (domuz tenyası) larva formlarının neden olduğu aktif lezyonlara bağlı parenkimal nörosistiserkosisin tedavisinde endikedir. _ _ Kist hidatik hastalığı: ANDAZOL ® _Echinococcus granulosus_’un (köpek tenyası) larva formunun neden olduğu karaciğer, akciğer ve periton kist hidatiğinin tedavisinde endikedir. Albendazol ile 28 günlük 3 tedavi siklusundan sonra vakaların yaklaşık % 80-90’ında kistler nonenfeksiyöz hale gelir, % 30’unda kistler kaybolur, % 40’ında ise kistler küçülür (kist çapında ≥ % 25 azalma). Eğer mümkün ise cerrahi tedavi bu hastalıkta ilk tercih edilecek tedavi şeklidir. ANDAZOL ® preoperatif ve postoperatif olarak 3 kür halinde verildiğinde optimal parazit öldürme oranı sağlanır. Albendazolün _Echinococcus multilocularis_’in neden olduğu alveolar kist hidatik hastalığında etkinliği klinik çalışmalarla kesin olarak gösterilmemiştir. ANDAZOL ® bu endikasyonlar dışında insanlarda nematodların (yuvarlak Belgenin tamamını okuyun