ANDAZOL 200 MG FILM KAPLI TABLET, 6 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-10-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
13-10-2023
Aktif bileşen:
albendazole
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
P02CA03
INN (International Adı):
albendazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Botox
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1993-08-11
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
ANDAZOL
® 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
Her film kaplı tablet;
_ETKIN MADDE: _
200 mg albendazol,
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütünden
elde
edilen)selüloz
(E460),
sodyum nişasta glikolat, mısır nişastası, povidon (E1201), sodyum
lauril sülfat, sakarin
sodyum (E954), magnezyum stearat (E572), polivinil alkol (E1203),
titanyum dioksit (E171),
talk (E553b), soya lesitin (E322), ksantan zamkı (E415) içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_ANDAZOL_
_®_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ANDAZOL_
_®_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ANDAZOL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_ANDAZOL_
_®_
_’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. ANDAZOL
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANDAZOL
®
200 mg albendazol içeren, 2, 6 ve 40 tabletlik blister ambalajda
sunulan film
kaplı tablettir. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen
laktoz monohidrat bulunmaktadır.
Film kaplı tabletler beyaz renkli, bikonveks ve yuvarlaktır. ANDAZOL
®
antihelmintik bir
ilaçtır. Yumurtadan yeni çıkmış böcek larvalarının vücutta
gelişmesini veya çoğalmasını
önler. ANDAZOL
®
domuz tenyası ve köpek tenyası gibi bağırsak kurtlarının neden
olduğu
belirli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun d
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANDAZOL
®
200 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her film kaplı tablet;
ETKIN MADDE:
Albendazol………………………………………...200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)…...167,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ANDAZOL
®
aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Nörosistiserkosis:
_ _
ANDAZOL
®
_Taenia solium_
’un (domuz tenyası) larva formlarının neden
olduğu aktif lezyonlara bağlı parenkimal nörosistiserkosisin
tedavisinde endikedir.
_ _
Kist hidatik hastalığı: ANDAZOL
®
_Echinococcus granulosus_
’un (köpek tenyası) larva
formunun
neden
olduğu
karaciğer,
akciğer
ve
periton
kist
hidatiğinin
tedavisinde
endikedir.
Albendazol ile 28 günlük 3 tedavi siklusundan sonra vakaların
yaklaşık % 80-90’da kistler
nonenfeksiyöz hale gelir, %30’unda kistler kaybolur, %40’ında
ise kistlerde küçülme(kist
çapında ≥ % 25) görülmektedir.
Kist
hidatik
hastalarında
mümkünse
cerrahi
tedavi
ilk
seçenek
olmalıdır.
ANDAZOL
®
preoperatif ve postoperatif olarak 3 kür halinde verildiğinde
optimal parazit öldürme oranı
sağlanır.
Klinik
çalışmalarda
_Echinococcus _
_multilocularis_
’in
neden
olduğu
alveolar
kist
hidatik
hastalığında albendazolün etkinliği kesin olarak
gösterilememiştir.
2
/
13
ANDAZOL
®
bu
endikasyonlar
dışında
insanlarda
nematodların
(yuvarlak
kurtların)
ve
sestodların
(şeritlerin)
neden
olduğu
aşağıdaki
intestinal
ve
parenkimal
helmintiasis
enfeksiyonlarının tedavisinde de endikedir.
Ascariasis:
_Ascaris lumbricoides_
(solucan).
Enterobiasis (Oxyuriasis):
_Enterobius (Oxyuris) vermicularis_
(kılkurdu, oksiyür).
Kancalı kurt hastalığı:
_Necator americanus_
ve
_Ancylostoma duodenale_
’nin neden olduğu
ha
Belgenin tamamını okuyun
