ANDAZOL 200 MG/10 ML SÜSPANSİYON, 60 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-08-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
06-08-2018
Aktif bileşen:
albendazole
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
P02CA03
INN (International Adı):
albendazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Botox
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1994-01-09
Bilgilendirme broşürü
1
/
7
KULLANMA TALİMATI
ANDAZOL
® 200 MG/10 ML SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
Her 10 ml (1 ölçek) süspansiyon;
_ETKIN MADDE: _
200 mg albendazol,
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz (E460), sükroz, gliserin (E422), metil
parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216),
karboksimetilselüloz sodyum
(E466), sakarin sodyum (E954), tartrazin (E102), muz esansı,
polisorbat 60 (E435) ve
deiyonize su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_ANDAZOL_
_®_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ANDAZOL_
_®_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ANDAZOL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_ANDAZOL_
_®_
_’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. ANDAZOL
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANDAZOL
®
süspansiyon her bir ölçekte 200 mg albendazol içeren 20 ve 60
ml’lik PE
plastik kapaklı kahverengi şişelerde 10 ml’lik plastik kaşık
ölçek ile sunulmaktadır.
ANDAZOL
®
antihelmintik bir ilaçtır. Yumurtadan yeni çıkmış böcek
larvalarının vücutta
gelişmesini veya çoğalmasını önler. ANDAZOL
®
domuz tenyası ve köpek tenyası gibi
bağırsak kurtlarının neden olduğu belirli enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
/
7
ANDAZOL
®
bu kullanma talimatında belirtilmemiş başka amaçlarla da
kullanılabi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANDAZOL
®
200 mg/10 ml süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 10 ml (1 ölçek) süspansiyon;
ETKIN MADDE:
200 mg albendazol,
YARDIMCI MADDELER:
1500 mg sükroz, 15 mg metil parahidroksibenzoat (E218), 5 mg propil
parahidroksibenzoat (E216), 20 mg karboksimetilselüloz sodyum, 20 mg
sakarin sodyum ve 3
mg tartrazin içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon.
Sarı renkli, homojen süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ANDAZOL
®
aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Nörosistiserkosis:
_ _
ANDAZOL
®
_Taenia solium_
’un (domuz tenyası) larva formlarının
neden olduğu aktif lezyonlara bağlı parenkimal nörosistiserkosisin
tedavisinde endikedir.
_ _
Kist hidatik hastalığı: ANDAZOL
®
_Echinococcus granulosus_
’un (köpek tenyası) larva
formunun neden olduğu karaciğer, akciğer ve periton kist
hidatiğinin tedavisinde endikedir.
Albendazol ile 28 günlük 3 tedavi siklusundan sonra vakaların
yaklaşık % 80-90’ında kistler
nonenfeksiyöz hale gelir, % 30’unda kistler kaybolur, % 40’ında
ise kistler küçülür (kist
çapında ≥ % 25 azalma).
Eğer mümkün ise cerrahi tedavi bu hastalıkta ilk tercih edilecek
tedavi şeklidir. ANDAZOL
®
preoperatif ve postoperatif olarak 3 kür halinde verildiğinde
optimal parazit öldürme oranı
sağlanır.
Albendazolün
_Echinococcus multilocularis_
’in neden olduğu alveolar kist hidatik hastalığında
etkinliği klinik çalışmalarla kesin olarak gösterilmemiştir.
ANDAZOL
®
bu endikasyonlar dışında insanlarda nematodların (yuvarlak
kurtların) ve
sestodların (şeritlerin) neden olduğu aşağıdaki intestinal ve
parenkimal helmintiasis
enfeksiyonlarının tedavisinde de endikedir:
Ascariasis:
_Ascaris lumbricoides_
(solucan).
Enterobiasis (Oxyuriasis):
_Enterobius (Oxyuris) vermicularis_
(kılkurdu, oksiyür).
2/13
Kancalı kurt hastalığı: Albendazol,
_Necato
Belgenin tamamını okuyun
