ANAZOL 1 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-02-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
04-02-2021
Aktif bileşen:
anastrozol
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
L02BG03
INN (International Adı):
anastrozol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
menapoz
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
ANAZOL 1 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 mg anastrozol.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), povidone K-30, sodyum
nişasta glikolat, kolloidal anhidroz silika, magnezyum stearat,
hipromelloz, titanyum dioksit,
polietilen glikol.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz,
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_BU KULLANMA TALIMATINDA: _
1._ _
_ANAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_ANAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_ANAZOL NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
5.
_ANAZOL'ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Kutuda,
PVC/Al
folyo
blister
ambalajda
beyaz
renkli,
yuvarlak,
bikonveks
tabletlerdir.
ANAZOL,28 film tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1UZ1AxS3k0ZmxXS3k0RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 8
ANAZOL'ün etkin maddesi anastrozol'dür.
ANAZOL, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaç vücutta
bulunan bir enzim olan aromatazın etkilerini engeller. Aromataz
enzimi menopoza girmiş
olan
kadınlarda
böbrek
üstü
bezinden
östrojen
adlı
kadınlık
hormonunun
üretilmesini
sağlamaktadır. Bu kadınlık hormonları meme kanseri üzerinde
uyarıcı etki g
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANAZOL 1 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Anastrozol 1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 90 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORMU
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
ANAZOL;
Hormon-reseptör
pozitif
postmenopozal
kadınlarda
erken
evre
meme
kanserinin
tedavisinde,
Postmenopozal kadınlarda ileri evre meme kanserinin tedavisinde
kullanılır.
Daha önce tamoksifene pozitif klinik cevap verenler dışında,
estrojen reseptörü negatif olan
hastalarda etkinlik gösterilmemiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLER (YAŞLILAR DA DAHIL):
Oral olarak günde 1 defa 1 mg kullanılır. Erken evre meme
kanserinde tedavinin 5 yıl devam etmesi önerilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI
Oral olarak kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1UZ1AxS3k0ZmxXS3k0Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 21
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliğinde doz değişikliği
önerilmez. Hafif karaciğer
yetmezliğinde doz değişikliği önerilmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4, 5.1 ve 5.2.)
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
ANAZOL aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.
•
Premenopozal kadınlarda,
•
Gebelikte veya laktasyonda,
•
Ciddi böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi 30
ml/dak.'dan daha az),
•
Orta şiddetli veya ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda,
•
Anastrozole
veya
ANAZOL'ün
formülünde
bulunan
maddelerden
herhangi
birine
karşı
bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda (Bkz. Bölüm 6.1).
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
ANAZ
Belgenin tamamını okuyun
