ANAFRANIL SR 75 MG UZATILMIŞ SALIMLI BÖLÜNEBİLİR TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-07-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
04-07-2020
Aktif bileşen:
klomipramin hcl
Mevcut itibaren:
TEOFARMA İSTANBUL TIBBİ MADDELER TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
N06AA04
INN (International Adı):
clomipramine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celexa
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-01-02
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
®
ANAFRANIL SR 75 MG UZATILMIŞ SALIMLI BÖLÜNEBILIR TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER_
: Her bir tablet 75 mg klomipramin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Aerosil 200, Eudragit E 30 D, Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat,
Kalsiyum stearat
Film
Kaplama
maddeleri:
Kremofor
RH
40,
Hidroksipropilmetil
selüloz,
Talk,
Titanyum dioksit, Kırmızı demir oksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
ANAFRANİL _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
ANAFRANİL’ I _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
ANAFRANİL _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
ANAFRANİL’IN _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANAFRANİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANAFRANİL tabletler klomipramin hidroklorür aktif maddesi
içermektedir.
ANAFRANİL
depresyon,
saplantılar
(obsesyon)
ve
korkular,
panik
ataklar
gibi
rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar
olarak bilinen bir ilaç
grubuna dahildir.
ANAFRANİL
ile
tedavi
edilebilen
fizyolojik
durumlar
arasında
yetişkinlerde
tekrarlanan uyku ataklarına (narkolepsi) eşlik eden kas
zayıflığı (katapleksi) tedavisi
yer almaktadır.
2
ANAFRANİL SR 75mg, pembe, kapsül şeklinde , bikonveks ,
bölünebilir özellikte
baskılı tabletlerdir ve 20 tabletlik ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANAFRANİL SR 75 mg uzatılmış salımlı bölünebilir tablet
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klomipramin
hidroklorür.....................................................75 mg
YARDIMCI MADDELER
:
Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1
3-FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı bölünebilir , pembe, kapsül şeklinde,
bikonveks, bir yüzünde “C/G” diğer
yüzünde “G/D”
baskılı tablet 4-KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler:
Etiyolojisi
ve
semptomları
değişik
depresif
durumların
tedavisi,
obsesif-kompülsif
sendromlar,
fobiler
ve
panik
ataklar,
narkolepsiye
eşlik
eden
katapleksi,
kronik
ağrılı
durumlar.
Çocuklar ve ergenler (10-17 yaş arası) :
Obsesif kompulsif sendromlar
Çocuklarda ve ergenlerde ANAFRANİL’in değişik etiyolojilere ve
semptomatolojilere sahip
depresif durumların, fobilerin ve panik ataklarının, narkolepsiye
eşlik eden katapleksinin ve
ağrılı, kronik durumların tedavisindeki etkililik ve güvenliliği
konusunda yeterli kanıtlar
mevcut
değildir.
Bu
nedenle
ANAFRANİL’in
çocuklarda
ve
ergenlerde
söz
konusu
endikasyonlarda kullanılması önerilmemektedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
İlacın dozu ve uygulama şekli bireysel olarak saptanmalı ve
hastanın koşullarına adapte
edilmelidir. Özellikle orta yaş grubundaki insanlardan daha duyarlı
olan yaşlıların veya
gençlerin ANAFRANİL ile tedavisinde, optimal etki sağlayabilecek
olası en düşük doz
kullanılmalı ve doz artırımı dikkatle yapılmalıdır.
ANAFRANİL ile tedaviye başlanmadan önce, hipokalemi tedavi
edilmelidir .
QTc
uzamasına
ve
serotonerjik
toksisiteye
karşı
bir
ihtiyat
önlemi
olarak,
önerilen
ANAFRANİL dozlarının önerildiği şekilde kullanılması ve
ANAFRANİL ile birlikte QT
aralığını
uzatan
veya
diğer
serotonerjik
ilaçlar
kullanılıyorsa,
doz
artışlarını
ihtiyatla
gerçekleştirilmesi önerilir.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dokt
Belgenin tamamını okuyun
