AMPİSİD 500 MG/250 MG IM/IV ENJEKSİYONLUK TOZ , 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-12-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
20-12-2013
Aktif bileşen:
ampisilin sodyum, sulbaktam sodyum
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01CR01
INN (International Adı):
ampicillin sodium sulbactam sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA
TALiMATI
AMPiSiDo
500
mg
IM/IV
Enjektabl
Toz
igeren
Flakon
Damar
iqine
/ Kas iqine
uygulanrr.
Steril-Apirojen
t
Etkin
madde:
Her
flakon
500
mg
ampisilin
(ampisilin
sodyum olarak)
ve
250
mg
sulbaktam
(sulbaktam
sodyum
olarak)
igerir.
Eritici
olarak
1.8
ml
enjeksiyonluk
su
igerir.
c
Yordtmct
moddeler:
Mevcut
depil.
Bu
ilacr
kullanmaya
baglamadan
iince
bu
KULLANMA
TALiMATINI
dikkattice
okuyunuz,
giinkii
sizin
igin
iinemli
bilgiler
igermektedir.
o
Bu
kullanmo
talimatmr
saklaytntz. Daha sonra
tekrar
okumaya
ihtiyag duyabilirsiniz.
c
EEer
ilave
sorulanntz
olursa liitfen doklorunuza
veyo eczactruza
daruStruz.
c
Bu
ilaQ
kisisel
olarok
sizin
iqin
reEete
edilmiStir. baskalanna
vermeyiniz.
o
Bu
ilocm
kullantmt srosmda
doldora
veya
hastaneye
gilriEinizde
doktorunuza
bu ilact
ku
I I
andt[m
ta
s
6y
I e
y
i
ni
z.
o
Bu talimatto
yaalanlara
oynen uyunuz.
ilaq
hakhnda
size
i)nerilen
dozun
d\tnda
yfiksek
veya
dfrS k
doz
kullanmoytntz.
1.
.lMPiSio
nedir
ve
ne
igin
kullan
r?
2.
AMPiSiD'i
kullanmadan
6nce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.,aAPiSiO nas kullan
r?
1.
Olat
yan
etkiler
nelerdir?
5.
AMPiSID'in
soklanmost
Baghklan
yer
almaktadlr.
1.
AMPiSiD
nedir
ve
ne
igin
kullanrlrr?
AMPISID
penisilin
antibiyotikleri
adr
verilen
ilag
grubuna
aittir.
Ampisilin
ve
sulbaktam
isimli
iki
aktif
maddenin
bilegimidir.
Sulbaktam
penisiline
direngli
bakterilere
karqr
etkinlikte ampisiline
yardrm
eder.
AMPiSID
enjeksiyon
igin
beyaz
ile
krnk-beyaz
arasr
renkte
toz
igeren
1
flakonda
sunulmaktadrr.
AMPiSID
duyarh
mikroorganizmalann
neden
oldulu
siniizit
(yiiz
kemiklerinin
iEindeki
hava
boqluklannrn
iltihabr).
otitis
media
(orta
kulak iltihabr),
epiglottit
(nefes
borusu
kapakgrgr
iltihabr).
pndmoni
(akcifier
iltihabr)
dahil
iist
ve
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlan;
idrar
yolu
enfeksiyonlan ve
piyelonefiit
(idrar
yollan
ve
bdbrekte
geliqen
iltihap);
peritonit
(kann
zan iltihabr). kolesistit
(safra
kesesi
iltihabr). endometrit
(rahim
i9
tabakasrmn
iltihabr)
ve
pelvik
seliilit
dahil
intraabdominal
(kann
igi)
enfeksiyonlar;
bakteriyel
septisemi
(bakteriler
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA tJRt]N
BiLGiSi
I.
BE$ERiTIBBiORONONADI
AMPISID
500
mg
IM/IV
Enjektabl
Toz
igeren
Flakon
2.
KALiTATiF
vE
KANTiTATiF
BiLE$iM
Etkin
madde:
Her
bir
flakon;
Ampisilin
Sodyum
...
531.5
mg
(500
mg ampisiline
eqdeier)
Sulbaktam
Sodyum
..
273.5 mg
(250
mg sulbaktama egdeler)
igerir.
Yardlmcr
maddeler:
Yardrmcr maddeler
iqin
6.1
'e
baktruz.
3.
FARMASOTiK
FORM
Enjeksiyonluk
toz.
Beyaz
ya
da beyazrmsr
renkli,
akrqkan,
karakteristik
kokulu
toz.
4.
KLiNiK6ZELLiKLER
4.1.
Terapiitikendikasyonlar
AMPiSID
duyarh
mikroorganizmalann
neden
oldu[u
enfeksiyonlarda
endikedir.
Tipik
endikasyonlan
arasrnda
siniizit, otitis
media.
epiglottit, bakteriyel
pndmoniler
dahil
iist
ve
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlan;
idrar
yolu
enfeksiyonlan
ve
piyelonefrit;
peritonit,
kolesistit,
endometrit
ve
pelvik seliilit dahil
intraabdominal
enfeksiyonlar;
bakteriyel
septisemi;
deri
yumugak
doku,
kemik
ve eklem enfeksiyonlan
ve
gonokok
enfeksiyonlan
bulunur.
AMP1SID
abdominal
veya
pelvik
cerrahi
miidahale
yaprlan
ve
periton
kontaminasyonu
ihtimali
olan
hastalarda
post
operatif
yara
enfeksiyon
insidanstnt
azaltmak
iizere
perioperatif olarak
da
kullamlabilir.
Post operatif
sepsisi
azaltmak
amacryla,
gebelilin
sonlandrnlmast
veya
sezaryen
ameliyatr
sonrasr
AMPISID
profi
laktik
olarak
kullamlabilir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
gekli
Pozoloji/uygulama
slkhfl
ve
siiresi:
Aqairdaki
diliisyonlar
uy
gulanabilir:
Ampisilin+Sulbaktam
Toplam
doz
Ambalaj
Ciiziicii
Maksimum
son
Egdefer
Dozlar
(mg)
(mg)
(flakon)
Hacmi
(ml)
konsantrasyon
(mg/ml)
25O
+
125
375
10
ml
0.8
250
+
125
500
+
250
750
10
ml
1.6
250
+
125
1000
+
500
1500
20
ml
3.2
250
+
125
2000
+
1000
3000
20
ml
6.4
250+
125
intravendz uyqulama:
AMPISiD
enjeksiyonluk steril
su
veya
ulumlu
otdulu
bir
soliisyonla
sulandrnlmahdrr
(Bkz.
Bdliim
6.6).
Oluqabilecek
kdpiiklerin
kaybolmasr
ve
tam
gdziindiiEfntn
g6zle
tetkiki
igin
bir
siire
brrakrlmahdrr.
Doz
3
dakikadan
daha
uzun
bir
siirede
bolus
enjeksiyonu
olarak
veya
daha
biiyuk
dilfisyonlarda
15-30
dakika
siireli
intraven6z
infiizyon
halinde
verilebilir.
intramuskiil
Belgenin tamamını okuyun
