AMOKLAVIN ES 600MG + 42,9MG/5ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 150 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-03-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
16-03-2021
Aktif bileşen:
amoksisilin trihdrat/potasyum klavulanat
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
J01CR02
INN (International Adı):
amoxicillin trihydrate/potassium clavulanate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TAL
İ
MATI
AMOKLAV
İ
N ES 600 MG + 42,9 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her 5 ml süspansiyon 600 mg amoksisilin aktivitesine e
ş
de
ğ
er 688,67 mg
amoksisilin trihidrat (sı
ğ
ır sütünden üretilir) ve 42,9 mg klavulanik asit aktivitesine e
ş
de
ğ
er
102,21 mg potasyum klavulanat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Kırılmı
ş
sodyum sakkarin, mikrokristalin sodyum ve kroskarmeloz
(Avicel CL 611), silikon dioksit syloid, süksinik asit, kolloidal
silikon dioksit (Aerosil
200), ksantan gum, vanilya aroması, tutti frutti aroması
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMOKLAV_
İ
_N ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AMOKLAV_
İ
_N ES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AMOKLAV_
İ
_N ES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AMOKLAV_
İ
_N ES’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AMOKLAV
İ
N ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMOKLAV
İ
N ES enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve
enfeksiyona
neden olan bakterileri öldürerek i
ş
lev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı
verilen
bir
penisilin
ve
amoksisilinin
etkisiz
hale
gelmesini
engelleyerek
i
ş
lev
gören
klavulanik asit (potasy
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 18
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
AMOKLAV
İ
N ES 600 mg + 42,9 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru
toz
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de:
Amoksisilin trihidrat (sı
ğ
ır sütünden üretilir) 688,67
mg
(600
mg
Amoksisiline
e
ş
de
ğ
er)
Potasyum klavulanat 102,21 mg (42,9 mg klavulanik asite
e
ş
de
ğ
er)
YARDIMCI MADDELER:
Di
ğ
er yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Beyaz-kremimsi beyaz renkli, meyve-vanilya kokulu, homojen toz karı
ş
ımı, sulandırıldı
ğ
ında
homojen
görünü
ş
lü
beyaz-kremimsi
beyaz
renkli
aromatik
kokulu
(meyve-vanilya)
süspansiyon.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMOKLAV
İ
N ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine
uygun olarak kullanılmalıdır.
AMOKLAV
İ
N ES, pediyatrik hastalarda AMOKLAV
İ
N ES’e duyarlı organizmaların yol
açtı
ğ
ı bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir.
•
Üst
solunum
yolu
enfeksiyonları
(KBB
dâhil);
örne
ğ
in:
Streptococcus
pneumoniae
(penisilin
M
İ
K
≤
4
mcg/ml),
Haemophilus
influenzae
#
ve
Moraxella
catarrhalis
#
’ten
kaynaklanan nükseden veya kronik orta kulak iltihabı. Böyle
hastalar ço
ğ
unlukla önceki 3
ay içinde akut orta kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi almı
ş
, 2 ya
ş
ında ve daha küçük
olan veya kre
ş
e giden hastalardır.
•
Tipik olarak Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae
#
, Moraxella catarrhalis
#
ve Streptococcus pyogenes’in neden oldu
ğ
u tonsillo-farenjit ve sinüzit.
•
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları;
örne
ğ
in
tipik
olarak
Streptococcus
pneumoniae,
Haemophilus influenzae
#
ve Moraxella catarrhalis
#
’in neden oldu
ğ
u lobar pnömoni ve
bronkopnömoni.
•
Tipik olarak Staphylococcus aureus
#
ve Streptococcus pyogenes’in neden oldu
ğ
u deri ve
yumu
ş
ak doku enfeksiyonları.
#
Bu bakteri tür
Belgenin tamamını okuyun
