Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Amoksisilin trihidrat ve potasyum klavulanat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01CR02
Amoxicillin trihydrate and clavulanate potassium
Normal
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Aktif
1997-06-10
1 / 10 KULLANMA TAL İ MATI AMOKLAV İ N-BID 400 MG + 57 MG FORTE ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ A ğ IZDAN ALINIR. _ _ • _ETKIN MADDE: _Her 5 ml süspansiyon 400 mg amoksisilin aktivitesine e ş de ğ er amoksisilin trihidirat (sı ğ ır, koyun veya keçi sütünden üretilmektedir) ve 57 mg klavulanik asit aktivitesine e ş de ğ er potasyum klavulanat içerir (ko-amoksilav 400/57). • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Silikon dioksit, ksantan sakızı, hidroksipropilmetilselüloz, kolloidal silikon dioksit, sodyum sakarin, metil paraben, süksinik asit, golden ş urup aroması, toz portakal aroması BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AMOKLAV_ İ _N-BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AMOKLAV_ İ _N-BID’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AMOKLAV_ İ _N-BID NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AMOKLAV_ İ _N-BID’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AMOKLAV İ N-BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AMOKLAV İ N-BID, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek i ş lev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek i ş lev gören klavulanik asit (potasyum k Belgenin tamamını okuyun
1 / 18 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI AMOKLAV İ N-BID 400 mg + 57 mg forte oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her 5 ml’de Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak) (sı ğ ır, koyun veya keçi sütünden üretilmektedir) 400 mg Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak) 57 mg YARDIMCI MADDE(LER): Her 5 ml’de Metil paraben 5 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Süspansiyon hazırlamak için kuru toz Sulandırıldı ğ ında homojen görünü ş lü, beyaz-kremimsi beyaz renkli, aromatik kokulu süspansiyon olu ş ur. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AMOKLAV İ N-BID, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun olarak kullanılmalıdır. AMOKLAV İ N-BID, a ş a ğ ıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta laktamaz üreten su ş ların neden oldu ğ undan ş üphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. Di ğ er durumlarda sadece amoksisilin dü ş ünülmelidir. • Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): örne ğ in tekrarlayan tonsillit, sinüzit, otitis media. • Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: örne ğ in kronik bron ş itin akut alevlenmeleri, lobar ve bronkopnömoni. • Üriner Sistem Enfeksiyonları: örne ğ in sistit, üretrit, piyelonefrit. • Deri ve Yumu ş ak Doku Enfeksiyonları: örne ğ in selülit, hayvan ısırmaları. • Dental enfeksiyonlar: örne ğ in yayılan selülit ile birlikte ş iddetli dental abseler. AMOKLAV İ N-BID’a duyarlılık co ğ rafya ve zamana göre de ğ i ş ecektir. Mevcut ise lokal duyarlılık verilerine danı ş ılmalı ve gerekti ğ inde mikrobiyolojik örnekleme ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. 2 / 18 Duyarlı organizmaların listesi Farmakolojik özellikleri/Mikrobiyoloji bölümünde verilmi ş tir (bkz. Bölüm 5.1). Amoksisiline duyarlı organizmaların AMOKLAV İ N-BID Belgenin tamamını okuyun