AMOKLAVIN BID 200 MG + 28,5 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 70 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-03-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
16-03-2021
Aktif bileşen:
Amoksisilin trihidrat ve potasyum klavulanat
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
J01CR02
INN (International Adı):
Amoxicillin trihydrate and clavulanate potassium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1997-06-10
Bilgilendirme broşürü
1 / 10
KULLANMA TAL
İ
MATI
AMOKLAV
İ
N-BID 200 MG + 28,5 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU
TOZ
A
ğ
IZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _ Her 5 ml’de 200 mg amoksisilin aktivitesine e
ş
de
ğ
er amoksisilin trihidirat
(sı
ğ
ır, koyun veya keçi sütünden üretilmektedir) ve 28,5 mg
klavulanik asit aktivitesine
e
ş
de
ğ
er potasyum klavulanat içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Silikon dioksit, ksantan sakızı,
hidroksipropilmetilselüloz, kolloidal
silikon dioksit, sodyum sakarin, metil paraben, süksinik asit, golden
ş
urup aroması, toz
portakal aroması
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMOKLAV_
İ
_N-BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AMOKLAV_
İ
_N-BID’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AMOKLAV_
İ
_N-BID NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AMOKLAV_
İ
_N-BID’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMOKLAV
İ
N-BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMOKLAV
İ
N-BID, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve
enfeksiyona
neden olan bakterileri öldürerek i
ş
lev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı
verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını
engelleyerek i
ş
lev gören klavulanik
asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bile
ş
en içerir. Amoksisilin trihidrat
sı
ğ
ır, koyun veya keçi sütünden üretilmektedir.
AMOKLAV
İ
N-BID, sulandırıldı
ğ
ında 70 ml veya 100 ml süspansiyon elde edilen kuru toz
halinde bal renkli cam
ş
i
ş
elerde bulunmaktadır. Beraberinde 5 ml’lik bir adet ölçü ka
ş
ı
ğ
ı
bulunur.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kala
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 17
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
AMOKLAV
İ
N-BID 200 mg + 28,5 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru
toz
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak) (sı
ğ
ır, koyun veya keçi sütünden üretilmektedir)
200 mg
Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak)
28,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 5 ml’de
Metil paraben
2,5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Sulandırıldı
ğ
ında
homojen
görünü
ş
lü,
beyaz-kremimsi
beyaz
renkli,
aromatik
kokulu
süspansiyon olu
ş
ur.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMOKLAV
İ
N-BID, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine
uygun olarak kullanılmalıdır.
AMOKLAV
İ
N-BID, a
ş
a
ğ
ıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta laktamaz üreten su
ş
ların
neden oldu
ğ
undan
ş
üphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde
endikedir.
Di
ğ
er durumlarda sadece amoksisilin dü
ş
ünülmelidir.
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dâhil): örne
ğ
in tekrarlayan tonsillit, sinüzit, otitis
media.
•
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: örne
ğ
in kronik bron
ş
itin akut alevlenmeleri, lobar ve
bronkopnömoni.
•
Üriner Sistem Enfeksiyonları: örne
ğ
in sistit, üretrit, piyelonefrit.
•
Deri ve Yumu
ş
ak Doku Enfeksiyonları: örne
ğ
in selülit, hayvan ısırmaları.
•
Dental enfeksiyonlar: örne
ğ
in yayılan selülit ile birlikte
ş
iddetli dental abseler.
AMOKLAV
İ
N-BID’a duyarlılık co
ğ
rafya ve zamana göre de
ğ
i
ş
ecektir. Mevcut ise lokal
duyarlılık
verilerine
danı
ş
ılmalı
ve
gerekti
ğ
inde
mikrobiyolojik
örnekleme
ve
duyarlılık
testleri yapılmalıdır.
2 / 17
Duyarlı organizmaların listesi Farmakolojik
Özellikleri/Mikrobiyoloji bölümünde verilmi
ş
tir
(bkz. Bölüm 5.1).
Amoksisiline
duyarlı
organizmaların
AMOKLAV
İ
N
Belgenin tamamını okuyun
